MorphoSys AG: MorphoSys erwartet Topline-Ergebnisse der Phase 3-Studie mit Pelabresib bei
Myelofibrose Anfang 2024

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MorphoSys AG: MorphoSys erwartet Topline-Ergebnisse der Phase 3-Studie mit
Pelabresib bei Myelofibrose Anfang 2024

09.01.2023 / 07:01 CET/CEST
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Medienmitteilung
Planegg/München, 9. Januar 2023

MorphoSys erwartet Topline-Ergebnisse der Phase 3-Studie mit Pelabresib bei
Myelofibrose Anfang 2024

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab heute bekannt, dass die
Topline-Ergebnisse der laufenden Phase 3-Studie MANIFEST-2 voraussichtlich
Anfang 2024 verfügbar sein werden. MANIFEST-2 ist eine globale,
randomisierte, doppelblinde klinische Phase 3-Studie, die die Kombination
von Pelabresib, einem sich in klinischer Entwicklung befindenden
BET-Inhibitor, in Kombination mit Ruxolitinib als Erstlinienbehandlung bei
Patienten mit Myelofibrose untersucht. Das Unternehmen hatte zuvor
mitgeteilt, dass diese Daten in der ersten Hälfte des Jahres 2024 erwartet
würden. Dr. Jean-Paul Kress, Vorstandsvorsitzender von MorphoSys, wird am
Mittwoch, den 11. Januar 2023 um 17:15 Uhr pazifischer Zeit auf der 41. J.P.
Morgan Healthcare Conference in San Francisco weitere Neuigkeiten zu
Pelabresib und der Onkologie-Pipeline von MorphoSys vorstellen.

"Patienten mit Myelofibrose sprechen auf die aktuelle Erstlinientherapie
nicht ausreichend und nur zeitlich begrenzt an. Die zuletzt vorgestellten
Phase 2-Daten deuten darauf hin, dass Pelabresib das Potenzial haben könnte,
die derzeitige Standardtherapie zu verbessern, was unsere Zuversicht in die
Phase-3 MANIFEST-2 Studie verstärkt," sagt Dr. Jean-Paul Kress. "Wir freuen
uns darauf, weitere Neuigkeiten zu Pelabresib und unseren anderen klinischen
Programmen während der J.P. Morgan Healthcare Conference vorzustellen."

Der Live-Webcast der Präsentation kann auf der MorphoSys Website unter
https://www.morphosys.com/en/investors abgerufen werden. Die Präsentation
sowie eine Aufzeichnung des Webcast wird ebenfalls auf der Website von
MorphoSys zur Verfügung gestellt.

Über MorphoSys

Bei MorphoSys haben wir eine klare Mission: Wir wollen Menschen mit Krebs
ein besseres und längeres Leben ermöglichen. Als globales, kommerziell
ausgerichtetes Biopharma-Unternehmen nutzen wir modernste Wissenschaft und
Technologien, um neuartige Krebsmedikamente zu entdecken, zu entwickeln und
Patienten zur Verfügung zu stellen. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in
Planegg, Deutschland und führt sein Geschäft in den USA von Boston,
Massachusetts. Mehr Informationen finden Sie auf www.morphosys.com. Folgen
Sie uns auf LinkedIn und Twitter.

Über Pelabresib

Pelabresib (CPI-0610) ist ein selektiver niedermolekularer Wirkstoff in der
Entwicklungsphase, der durch die Hemmung der Funktion von BET-Proteinen (BET
- Bromodomain- und Extra-Terminal-Domain) die Anti-Tumor-Aktivität fördern
soll, um so die Expression von abnormal exprimierten Genen bei Krebs zu
verringern. Pelabresib wird derzeit zur Behandlung von Myelofibrose
untersucht und wurde noch nicht von einer Zulassungsbehörde geprüft oder
zugelassen.

Über Myelofibrose

Myelofibrose ist eine Form der chronischen Leukämie, die zu einer
weitgehenden Vernarbung des Knochenmarks führt, wodurch die normale
Produktion gesunder Blutzellen im Körper gestört wird. Die Folge ist eine
Verringerung der roten Blutkörperchen, was zu Schwäche und Müdigkeit
führen
kann, sowie eine Verringerung der Blutplättchen, was das Risiko von
Blutungen aufgrund einer mangelhaften Blutgerinnung erhöht. Die Myelofibrose
geht häufig mit einer vergrößerten Milz einher, was die Lebensqualität
der
Patienten erheblich beeinträchtigt. Sie wird am häufigsten bei Menschen über
50 Jahren diagnostiziert und kann eigenständig (als primäre Myelofibrose)
oder als Folge einer anderen Knochenmarkserkrankung auftreten.

Über MANIFEST-2

MANIFEST-2 (NCT04603495) ist eine globale, doppelblinde, randomisierte
klinische Phase-3-Studie mit Pelabresib in Kombination mit Ruxolitinib
gegenüber Placebo plus Ruxolitinib bei JAK-Inhibitor-naiven Patienten mit
Myelofibrose. Der primäre Endpunkt der Studie ist eine Verringerung des
Milzvolumens um mindestens 35 % (SVR35) gegenüber dem Ausgangswert nach 24
Wochen. Ein wichtiger sekundärer Endpunkt der Studie ist eine Verbesserung
des Gesamt-Symptom-Scores (TSS50) um 50 % oder mehr gegenüber dem
Ausgangswert nach 24 Wochen. Constellation Pharmaceuticals, Inc., eine
Tochtergesellschaft von MorphoSys, ist der Sponsor der MANIFEST-2 Studie.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über die
MorphoSys-Gruppe. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
spiegeln die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung
wider und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die
dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die
Ergebnisse der Branche wesentlich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder
zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage und der Liquidität, der Leistung
oder den Erfolgen abweichen. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die
Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der
Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit diesen zukunftsgerichteten
Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen treffen. Zu den Faktoren, die zu
Abweichungen führen können. Zu den Faktoren, die zu Abweichungen führen
können, gehören die Tatsache, dass die Erwartungen von MorphoSys falsch sein
könnten, die inhärenten Ungewissheiten im Zusammenhang mit
Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und
Produktentwicklungsaktivitäten sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,
die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten, die
Einschätzung des kommerziellen Potenzials seiner Entwicklungsprogramme und
andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formular 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen angegeben sind. Angesichts dieser Ungewissheiten wird dem Leser
empfohlen, sich nicht auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um geänderte Erwartungen in Bezug darauf oder auf geänderte
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht
oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen,
zu reflektieren, es sei denn, dies ist ausdrücklich gesetzlich oder
regulatorisch vorgeschrieben.

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   MorphoSys
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