MODERNA, INC. Die Politik schafft einen Fahrplan für die sogenannten Einmarschrechte der Regierung, die bisher noch nie genutzt wurden. Sie würden es der Regierung ermöglichen, Dritten zusätzliche Lizenzen für Produkte zu erteilen, die mit Bundesmitteln entwickelt wurden, wenn der ursprüngliche Patentinhaber sie der Öffentlichkeit nicht zu angemessenen Bedingungen zur Verfügung stellt.
Nach dem Entwurf des Fahrplans, der Reuters vorliegt, wird die Regierung unter anderem prüfen, ob sich nur eine kleine Gruppe von Patienten das Medikament leisten kann und ob die Arzneimittelhersteller ein Gesundheits- oder Sicherheitsproblem ausnutzen, indem sie die Preise erhöhen.
"Wir werden deutlich machen, dass wir, wenn die Arzneimittelhersteller nicht bereit sind, vom Steuerzahler finanzierte Medikamente zu angemessenen Preisen zu verkaufen, bereit sind, anderen Unternehmen zu erlauben, diese Medikamente zu einem niedrigeren Preis anzubieten", sagte Lael Brainard, Beraterin des Weißen Hauses, in einem Pressegespräch.
Die US-Regierung hat sich bereits früher gegen Forderungen gewehrt, die Patente teurer Medikamente zu beschlagnahmen. Im März lehnte sie es ab, Pfizer und Astellas Pharma zu zwingen, den Preis für ihr Prostatakrebsmedikament Xtandi zu senken.
Die Regierung wird der Öffentlichkeit 60 Tage Zeit geben, sich zu dem neuen Vorschlag zu äußern, bevor sie versucht, ihn endgültig zu verabschieden.
Stacie Dusetzina, Professorin an der Vanderbilt University, sagte, dass die neue Politik Investitionen in die Industrie abschrecken könnte, wenn die Regierung jemals von ihrem Einmarschrecht Gebrauch machen würde, aber es könnte "nützlich sein, eine glaubwürdige Drohung zu haben, wenn die Industrie völlig unvernünftig ist".
Megan Van Etten, eine Sprecherin der führenden pharmazeutischen Industrie-Lobbygruppe PhRMA, sagte, dass es die Innovation bremsen und den Patienten schaden würde, wenn die Regierung das Einmarschrecht auf der Grundlage des Preises ausüben könnte.
Die Regierung schickt uns zurück in eine Zeit, in der die staatliche Forschung auf einem Regal lag und niemandem nützte, sagte sie.
Die Einmarschrechte wurden als Schutzmaßnahme im Bayh-Dole Act von 1980 eingeführt, der es den Erfindern erlaubt, das Eigentum an Erfindungen oder Produkten zu behalten, die mit öffentlichen Mitteln entwickelt wurden, und Patente zu halten.
Im Rahmen des Bayh-Dole-Gesetzes sind die National Institutes of Health (NIH) befugt, Patente auf staatlich finanzierte Medikamente zu beschlagnahmen. Der ehemalige Direktor der Behörde, Francis Collins, sagte jedoch, dass die Behörde nicht befugt sei, Einmarschrechte zu nutzen, um die Arzneimittelpreise zu senken.
In ihrem ersten Briefing mit Reportern am Mittwoch sagte die kürzlich bestätigte NIH-Direktorin Monica Bertagnolli, sie teile die Sorgen über die hohen Arzneimittelpreise.
"Ich werde immer wieder beteuern, dass ich alle mir zur Verfügung stehenden Mittel einsetzen werde, um den Zugang zu den Medikamenten zu ermöglichen, den unsere Patienten brauchen. Wenn ich das jemals anwenden sollte, dann nach Prinzipien, die es erlauben, dieses spezifische Ziel wirklich zu erreichen."
Progressive Gesetzgeber in der Demokratischen Partei haben in diesem Jahr Arzneimittelhersteller kritisiert, die mit staatlicher Unterstützung Therapien entwickelt haben, und die Regierung von Präsident Joe Biden aufgefordert, ihre Einmarschbefugnis zu nutzen, um die Arzneimittelpreise zu senken.
Im März wurde der Vorstandsvorsitzende von Moderna, Stéphane Bancel, zu einer Anhörung vor dem Kongress geladen, nachdem das Unternehmen angekündigt hatte, den Preis für seinen Impfstoff COVID-19 auf bis zu 130 Dollar pro Dosis zu erhöhen, was den Zorn des demokratischen Senators Bernie Sanders auf sich zog. Der Spikevax-Impfstoff des US-Impfstoffherstellers wurde mit Hilfe von Regierungsgeldern entwickelt.
Joseph Allen, ein ehemaliger Mitarbeiter von Senator Birch Bayh und jetziger Direktor der Lobbygruppe The Bayh-Dole Coalition, sagte, der Kongress könne die neue Politik anfechten, wenn sie nicht mit dem Gesetz vereinbar sei. (Berichterstattung durch Patrick Wingrove, Bearbeitung durch Bill Berkrot)
