MedMira Inc. gab ein Update zu seinen Fortschritten bei der Erlangung der behördlichen Zulassung in Kanada für seinen Antikörpertest Reveal® TP (Syphilis). Das Unternehmen hat Anfang März 2023 erfolgreich mit den klinischen Studien in Saskatchewan begonnen und startet Ende dieses Monats die andere Studie in Britisch-Kolumbien. Der Reveal® TP (Syphilis)-Antikörper-Schnelltest von MedMira wird der erste von Health Canada zugelassene Schnelltest sein und ist eine direkte Antwort auf die steigenden Infektionsraten für infektiöse und kongenitale Syphilis.

Während die Infektionsraten bei Männern in den letzten 10 Jahren um 73% gestiegen sind, hat sich die Rate bei Frauen um 773% erhöht. Infolgedessen führte die kongenitale Syphilis (Syphilis, die während der Schwangerschaft auf das Baby übertragen wird) zu einem Anstieg schwerer und lebensbedrohlicher Erkrankungen, wobei bis zu 40% der Babys tot geboren wurden. Mit diesem jüngsten Trend sind die Raten der infektiösen und kongenitalen Syphilis in ganz Kanada zu einer Epidemie geworden und geben der Regierung Anlass zur Sorge.

Die klinischen Studien von MedMira mit Reveal® TP in Saskatchewan werden vom Canadian Institutes of Health Research (CIHR) Centre, für REACH am MAP St. Michael's Hospital finanziert. Die klinische Studie in BCCDC Vancouver hingegen wird vom National Microbiology Laboratory (NML), Public Health Agency of Canada, Winnipeg, Manitoba, finanziert.

MedMira's Reveal® TP wird derzeit an 10 klinischen Standorten in Saskatchewan getestet, ein weiterer klinischer Standort befindet sich in British Colombia und wird vom NML finanziert. Nach dem derzeitigen Plan rechnet das Unternehmen mit der Vorlage der Daten bis Oktober 2023 und mit der Zulassung durch Health Canada bis Ende 2023. Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit ein Update geben, wenn die klinischen Studien abgeschlossen sind.