Medexus Pharmaceuticals gab bekannt, dass das Unternehmen vor kurzem eine dritte Änderung seiner exklusiven Lizenzvereinbarung vom Februar 2021 mit der medac GmbH bezüglich der Vermarktung von Treosulfan in den Vereinigten Staaten abgeschlossen hat. Die dritte Änderung sieht unter anderem vor, dass das vereinbarte Außendatum für die FDA-Zulassung verlängert wird, um dem aktuellen Stand des FDA-Prüfverfahrens Rechnung zu tragen, und dass die Parteien, falls und sobald die FDA die erneute Einreichung des Zulassungsantrags für Treosulfan durch medac akzeptiert, in gutem Glauben über Anpassungen des Wertes der noch nicht gezahlten regulatorischen und umsatzabhängigen Meilensteinzahlungen verhandeln werden, die unter den dann vorherrschenden Umständen angemessen sind. Medexus geht weiterhin davon aus, dass medac einen Zeitraum bis in die erste Hälfte des Kalenderjahres 2024 benötigen wird, um die von der FDA angeforderten Informationen zu sammeln und einzureichen und die Akzeptanz der FDA für die erneute Einreichung des Treosulfan-Zulassungsantrags von medac zu erhalten.

Die Parteien haben dann eine bestimmte Verhandlungsfrist, um sich auf eine weitere Änderung in Bezug auf etwaige Anpassungen der Meilensteinzahlungen zu einigen. Medexus ist nicht verpflichtet, Meilensteinzahlungen vor dem Datum des Inkrafttretens der weiteren Änderung zu leisten (falls eine solche erfolgt).