Die Legend Biotech Corporation gab bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde National Medical Products Admi Dieser Antrag basiert auf den Daten der in China durchgeführten klinischen Phase-2-Studie CARTIFAN-1 (NCT03758417), in der die Wirksamkeit und Sicherheit von cilta-cel bei erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom untersucht wurde, die zuvor drei oder mehr Therapielinien, einschließlich eines Proteasominhibitors und eines immunmodulatorischen Medikaments, erhalten hatten. Die amerikanische Arzneimittelbehörde (NMPA) hat den Antrag auf ein neues Arzneimittel (NDA) für Ciltacabtagene Autoleucel (Cilta-Cel) formell angenommen.