Johnson & Johnson gab positive Ergebnisse der Nipocalimab-Phase-3-Studie Vivacity-MG3 bei Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis (gMG) bekannt. Patienten, die mit Nipocalimab plus Standardtherapie (SOC) behandelt wurden, erzielten eine Überlegenheit gegenüber Placebo plus SOC, gemessen an dem primären Endpunkt der Verbesserung des MG-ADL-Scores gegenüber dem Ausgangswert über 24 Wochen. Diese Daten sind in einer Präsentation enthalten und gehören zu den acht Abstracts, die Johnson & Johnson auf dem Kongress 2024 der European Academy of Neurology (EAN) vorstellen wird1 und werden in die Anträge an die Zulassungsbehörden im Laufe dieses Jahres aufgenommen.

Die doppelblinde, placebokontrollierte Studie umfasste eine breite Population von Patienten mit Anti-AChR+, Anti-MuSK+ und/oder Anti-LRP4+, die etwa 95% der MG-Patientenpopulation ausmachen.2 Patienten, die Nipocalimab plus SOC erhielten, verbesserten sich im MG-ADL um 4,70 Punkte und damit signifikant mehr als die 3,25 Punkte Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert, die unter Placebo plus SOC in den Wochen 22, 23 und 24 beobachtet wurden (P=0,002).