Ipsen gibt bekannt, dass der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur nach Prüfung der Daten der MOVE-Studie empfohlen hat, keine Marktzulassung für das experimentelle Palovaroten zur Behandlung der progressiven ossifizierenden Fibrodysplasie zu erteilen.

Die progressive ossifizierende Fibrodysplasie (PFOF) ist eine extrem seltene Krankheit, die durch eine progressive und permanente abnormale Knochenbildung charakterisiert ist. Im Laufe der Zeit verkürzt diese Krankheit die mittlere Lebenserwartung auf 56 Jahre.

Unter Hinweis darauf, dass es in der EU derzeit nur symptomatische Behandlungen für FOP gibt, wird Ipsen eine Überprüfung der Stellungnahme des CHMP auf der Grundlage der wissenschaftlichen Daten aus dem bestehenden klinischen Studienprogramm für Palovaroten beantragen.

Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle Rechte vorbehalten.