Ipsen: Negative Stellungnahme des CHMP zu FOP
Die progressive ossifizierende Fibrodysplasie (PFOF) ist eine extrem seltene Krankheit, die durch eine progressive und permanente abnormale Knochenbildung charakterisiert ist. Im Laufe der Zeit verkürzt diese Krankheit die mittlere Lebenserwartung auf 56 Jahre.
Unter Hinweis darauf, dass es in der EU derzeit nur symptomatische Behandlungen für FOP gibt, wird Ipsen eine Überprüfung der Stellungnahme des CHMP auf der Grundlage der wissenschaftlichen Daten aus dem bestehenden klinischen Studienprogramm für Palovaroten beantragen.
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