IMUNON und Break Through Cancer beginnen mit der Rekrutierung für eine klinische Phase 1/2 Studie von IMNN 001 in Kombination mit Avastin bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs
Am 27. Februar 2023 um 14:30 Uhr
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IMUNON, Inc. gab den Beginn der Patientenrekrutierung im Rahmen einer Zusammenarbeit zur Untersuchung von IMUNONs IMNN-001 (ehemals GEN-1) in Kombination mit Bevacizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs bekannt. Die Studie wird jetzt am MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas durchgeführt. IMNN-001 ist eine DNA-basierte Interleukin-12 (IL-12)-Immuntherapie, die sich derzeit in Phase 2 der klinischen Entwicklung für die lokalisierte Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs befindet (die OVATION 2-Studie).
Diese neue Phase-1/2-Studie mit dem Titel oA Phase I/II Study Evaluating the Effect of IMNN-001 (IL-12 Plasmid Formulated with PEG-PEI-Cholesterol Lipopolymer) on Minimal Residual Disease (MRD) as determined by Second Look Laparoscopy when Administered in Combination with Bevacizumab and Neoadjuvant Chemotherapy in Subjects Newly Diagnosed with Advanced Ovarian, Eileiter- oder primärer Peritonealkrebs wird voraussichtlich 50 Patientinnen mit fortgeschrittenem Eierstockkrebs im Stadium III/IV einschließen und wird vom leitenden Prüfarzt Amir Jazaeri, M.D., Professor für Gynäkologische Onkologie und Reproduktionsmedizin bei MD Anderson. Die Patientinnen, die sich einer neoadjuvanten Therapie unterziehen, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten eine Standard-Chemotherapie oder eine Chemotherapie plus IMNN-001.
Der primäre Endpunkt ist der Nachweis einer minimalen Resterkrankung (MRD) mittels Second Look Laparoskopie (SLL) und der sekundäre Endpunkt ist das progressionsfreie Überleben (PFS). Die ersten SLL-Daten werden innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Rekrutierung erwartet und die endgültigen PFS-Daten werden etwa drei Jahre nach Abschluss der Rekrutierung erwartet. Diese Studie wird auch eine Fülle von translationalen Endpunkten umfassen, die darauf abzielen, die klonale Entwicklung und die immunogenomischen Merkmale der MRD-Phase des Eierstockkrebses zu verstehen, die derzeit durch Bildgebung oder Tumormarker nicht nachweisbar ist.
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Imunon, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung eines Portfolios von Behandlungen, die die natürlichen Mechanismen des Körpers für eine Reihe von menschlichen Krankheiten nutzen. Das Unternehmen entwickelt nicht-virale Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Technologie in vier Modalitäten. Die erste Modalität, TheraPlas, wird für die Kodierung von Proteinen und Zytokinen bei der Behandlung von soliden Tumoren entwickelt. Die zweite Modalität, PlaCCine, wurde für die Kodierung von viralen Antigenen entwickelt, die eine starke immunologische Reaktion auslösen können. Die dritte Modalität, FixPlas, betrifft die Anwendung der DNA-Technologie von Imunon zur Herstellung universeller Krebsimpfstoffe, auch tumorassoziierte Antigen-Krebsimpfstoffe genannt. Die vierte Modalität, IndiPlas, befindet sich in der Forschungsphase und konzentriert sich auf die Entwicklung von personalisierten Krebsimpfstoffen oder Neoepitop-Krebsimpfstoffen. Das führende klinische Programm, IMNN-001, ist eine DNA-basierte Immuntherapie für die lokalisierte Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs.
IMUNON und Break Through Cancer beginnen mit der Rekrutierung für eine klinische Phase 1/2 Studie von IMNN 001 in Kombination mit Avastin bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs