IDEAYA Biosciences, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der von IDEAYA gesponserten Phase-1-Studie zur Untersuchung der Kombination von IDE397, IDEAYAs Prüfpräparat zur Hemmung von MAT2A, und Trodelvy® (Sacituzumab Govitecan-Hziy), dem Trop-2-gerichteten ADC von Gilead, bei Patienten mit MTAP-Deletionsblasenkrebs aufgenommen wurde. Die Phase-1-Kombinationsstudie von IDE397 und Trodelvy ist Teil einer laufenden, von IDEAYA gesponserten klinischen Studie (NCT04794699), die einen Phase-2-Erweiterungsarm für die IDE397-Monotherapie bei soliden Tumoren mit MTAP-Deletion umfasst. Die globale klinische Phase-1-Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und Wirksamkeit von IDE397 in Kombination mit Trodelvy untersuchen.

IDE397 ist ein potenter und selektiver niedermolekularer Inhibitor, der auf die Methionin-Adenosyltransferase 2 alpha (MAT2A) bei Patienten mit soliden Tumoren mit Methylthioadenosinphosphorylase (MTAP)-Deletion abzielt. Trodelvy von Gilead ist derzeit in fast 50 Ländern für 2L metastasierenden dreifach-negativen Brustkrebs und in mehr als 30 Ländern für vorbehandelten HR+/HER2- metastasierenden Brustkrebs (mBC) zugelassen. In den USA hat Trodelvy eine beschleunigte Zulassung für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkrebs (mUC), die zuvor eine platinhaltige Chemotherapie und eine Anti-PD-(L)1-Therapie erhalten haben.

Gemäß der Kooperations- und Liefervereinbarung für klinische Studien behalten IDEAYA und Gilead die kommerziellen Rechte an ihren jeweiligen Präparaten, auch im Hinblick auf die Verwendung als Monotherapie oder Kombinationspräparat. IDEAYA ist der Sponsor der Studie und Gilead wird IDEAYA mit Trodelvy beliefern. Darüber hinaus gibt es eine von Amgen gesponserte Phase-1/2-Studie zur Kombination von IDE397 und AMG 193 bei NSCLC mit MTAP-Deletion (NCT05975073), für die die Unternehmen eine gemeinsame Veröffentlichungsstrategie im Jahr 2024 entwickeln wollen.

Das Unternehmen strebt ein Update der klinischen Daten für die Phase-2-Monotherapie von IDE397 bei MTAP-Deletionsblasen- und -Lungenkrebs bei mehr als 15 auswertbaren Patienten in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 an. Das Unternehmen treibt außerdem mehrere MTAP-Deletionsprogramme im präklinischen Stadium voran, um eigene Kombinationen mit IDE397 zu ermöglichen, darunter ein Programm, das auf eine Nominierung als Entwicklungskandidat in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 abzielt. IDE397 als Monotherapie oder in Kombination mit Trodelvy ist von keiner Zulassungsbehörde zugelassen worden und die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Kombination ist nicht erwiesen.