Biostage kündigt die Veröffentlichung eines Papiers an, das die Grundlage für die Verwendung seines Produkts zur Behandlung von Geburtsfehlern in der Speiseröhre bei Säuglingen liefert
Am 10. Januar 2022 um 23:01 Uhr
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Biostage, Inc. gab die Veröffentlichung einer Arbeit bekannt, die die Grundlage für die Verwendung seines Produkts zur Behandlung von Geburtsfehlern in der Speiseröhre bei Säuglingen bildet. Die Ferkel nahmen im Laufe der Studie stetig an Gewicht zu und verdreifachten schließlich ihre Größe, was zeigt, dass die regenerierte Speiseröhre mit dem Patienten mitwächst. In dem Papier heißt es, dass die derzeitigen Techniken zur Behebung von Geburtsfehlern in der Speiseröhre "mit erheblichen Kosten, Komplikationsraten, langen Krankenhausaufenthalten und beträchtlichen Morbiditäten verbunden sind. Daher ist die Entwicklung neuer Ansätze, die eine primäre, lange Lücke überbrücken, sehr wünschenswert". Dr. Christine Finck, leitende Chirurgin am Connecticut Children's Medical Center, die die Operationen durchführte, sagte: "Diese Technologie hat das Potenzial, eine neuartige Therapie für einige ihrer besonders anfälligen Patienten zu bieten." Biostage hat bereits über die erste Regeneration einer Speiseröhre beim Menschen bei einem erwachsenen Krebspatienten berichtet, die an der Mayo Clinic durchgeführt und im August 2021 in JTO Clinical and Research Reports veröffentlicht wurde. Darin wurde der Schluss gezogen, dass das Biostage-Ösophagus-Implantat einen "beträchtlichen klinischen Nutzen" haben würde. Die FDA hat bereits eine klinische Studie der Phase 1/2 mit 10 Patienten für die Reparatur der Speiseröhre bei Erwachsenen genehmigt. Die FDA hat ihre Bereitschaft signalisiert, eine Ausweitung der laufenden klinischen Studie auf pädiatrische Probanden in Betracht zu ziehen, sobald die Sicherheit des Implantats bei Erwachsenen nachgewiesen ist. Sie geht daher davon aus, dass die Reparatur von Geburtsfehlern in der Speiseröhre eine weitere Indikation sein wird, für die Biostage die FDA-Zulassung beantragen wird.
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Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc. ist ein Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase. Es verwendet patienteneigene Stammzellen, die auf einem porösen, röhrenförmigen Kunststoffgerüst gezüchtet werden, um die Speiseröhre zu regenerieren, nachdem sie aufgrund von Krebs, Trauma oder Geburtsfehlern entfernt wurde. Das Unternehmen zielt auf die Erkrankungen der Speiseröhre ab, darunter traumatische Verletzungen, Verätzungen, Gewebeschäden nach einer Chemotherapie und Geburtsfehler. Weitere Produktkandidaten in der Entwicklungspipeline zielen auf die Rekonstruktion des Dickdarms und die Wundheilung der Gebärmutter ab. Zu seinen Produktkandidaten gehören Cellspan Esophageal Implant und Cellspan Bronchial Implants. Das Unternehmen entwickelt Cellspan Esophageal Implant zur Behandlung der Ösophagusatresie. Ösophagusatresie ist eine angeborene Störung des Verdauungssystems, bei der sich die Speiseröhre nicht richtig entwickelt. Cellspan Bronchialimplantate ermöglichen es dem Chirurgen, die Lunge zu erhalten und den Bronchus durch verschiedene chirurgische Resektionen zu reparieren.
Biostage kündigt die Veröffentlichung eines Papiers an, das die Grundlage für die Verwendung seines Produkts zur Behandlung von Geburtsfehlern in der Speiseröhre bei Säuglingen liefert