(Alliance News) - GSK PLC gab am Montag bekannt, dass die US Food & Drug Administration eine erweiterte Altersindikation für seinen Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytialvirus genehmigt hat.

Der in London ansässige Pharmahersteller teilte mit, dass die FDA Arexvy zur Vorbeugung von RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 59 Jahren, die einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, zugelassen hat.

Arexvy war bereits für die Anwendung bei Erwachsenen ab 60 Jahren zugelassen.

RSV ist ein weit verbreitetes und ansteckendes Atemwegsvirus, das erkältungsähnliche Symptome verursacht. Die meisten Menschen erkranken leicht, aber bei Säuglingen und älteren Erwachsenen ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass sie schwere Symptome entwickeln, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern.

Laut einer systematischen Überprüfung von US-Studien verursacht RSV bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 64 Jahren schätzungsweise 42.000 Krankenhausaufenthalte pro Jahr.

"Erwachsene mit Grunderkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma, Herzinsuffizienz und Diabetes haben ein höheres Risiko für schwerwiegende Folgen einer RSV-Infektion als Menschen ohne diese Erkrankungen", so GSK weiter. "RSV kann diese Erkrankungen verschlimmern und zu Lungenentzündung, Krankenhausaufenthalt oder Tod führen.

GSK sagte, dass der FDA-Antrag durch die positiven Ergebnisse einer Phase-3-Studie gestützt wurde, in der die Immunantwort und die Sicherheit des Impfstoffs bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 59 Jahren untersucht wurde, darunter auch bei Menschen, die aufgrund von Grunderkrankungen ein erhöhtes Risiko für RSV-LRTD haben.

GSK teilte mit, dass es außerdem Zulassungsanträge für die Ausweitung der Anwendung des Impfstoffs auf Erwachsene im Alter von 50 bis 59 Jahren mit erhöhtem Risiko in Europa, Japan und anderen Regionen eingereicht hat.

Darüber hinaus erwartet GSK in der zweiten Hälfte dieses Jahres die Bekanntgabe von Studienergebnissen für Erwachsene im Alter von 18 bis 49 Jahren mit erhöhtem Risiko sowie für immungeschwächte Erwachsene ab 18 Jahren.

"Die heutige Zulassung zeigt, wie wichtig es ist, den Nutzen der RSV-Impfung auf Erwachsene im Alter von 50 bis 59 Jahren auszuweiten, die einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind", kommentierte Chief Scientific Officer Tony Wood. "Für Menschen mit Grunderkrankungen kann RSV schwerwiegende Folgen haben. Wir sind stolz darauf, dass wir die ersten sind, die sie vor RSV-LRTD schützen können.

Die Aktien von GSK fielen am Montagmorgen in London um 1,0% auf 1.612,00 Pence.

Von Emma Curzon, Reporterin der Alliance News

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