Everest Medicines gab bekannt, dass das Pharmaceutical Administration Bureau der Sonderverwaltungsregion Macao, China, den Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) für Nefecon® zur Behandlung der primären Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) bei Erwachsenen mit dem Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung akzeptiert hat. Das Unternehmen erwartet die NDA-Zulassung in Macao im Jahr 2023. Die NDA-Zulassung in Macao ist nach Festlandchina im November 2022 und Singapur im April 2023 die dritte Region, in der Everest Nefecon® erfolgreich als Erstbehandlungstherapie eingereicht hat.

Nefecon® ist bereits in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und in Großbritannien zugelassen und vermarktet worden. Der Zulassungsantrag für Nefecon® auf dem chinesischen Festland befindet sich derzeit im Prioritätsverfahren und wird voraussichtlich in der zweiten Hälfte dieses Jahres genehmigt werden. Es war das erste nicht-onkologische Medikament, das in China den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) erhielt, was den dringenden Bedarf an Nefecon® als erste therapeutische Option in diesem Land unterstreicht.

Seit April ist Nefecon® in der Tochtergesellschaft des Shanghai Ruijin Hospital in Hainan im Rahmen eines Early-Access-Programms für den klinischen Einsatz verfügbar.