Evelo Biosciences, Inc. gab erste Ergebnisse seiner klinischen Phase-2-Studie mit EDP2939 bei mittelschwerer Schuppenflechte bekannt. Der primäre Endpunkt der Studie, der Unterschied im Anteil der Patienten, die nach 16 Wochen täglicher Behandlung eine Verbesserung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI) um 50% gegenüber dem Ausgangswert (eine PASI-50 Reaktion) zwischen EDP2939 und Placebo erreichten, wurde nicht erreicht. Das Unternehmen fährt fort, die Studiendaten zu sammeln und auszuwerten.

In der Phase-2-Studie EDP2939-101 war der primäre Endpunkt der Unterschied im Anteil der Patienten, die nach 16 Wochen täglicher Behandlung zwischen EDP2939 und Placebo mindestens eine PASI-50-Reduktion erreichten. Es wurde ein PASI-50-Ansprechen gewählt, da dies für Patienten mit mittelschwerer Psoriasis klinisch bedeutsam ist und in der vorangegangenen Studie mit EDP1815 positiv gewesen war. Obwohl es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem Anteil der Patienten gab, die eine PASI-50-Antwort unter EDP2939 im Vergleich zu Placebo erreichten, war es bemerkenswert, dass dieser numerische Anteil von einer Unterlegenheit gegenüber Placebo in Woche 16 (19,6% unter EDP2939 gegenüber 25% unter Placebo) zu einer Überlegenheit bei der Nachuntersuchung in Woche 20 (33,9% unter EDP2939 gegenüber 26,9% unter Placebo) überging.

Die Analyse der sekundären Endpunkte wird fortgesetzt. Die allgemeinen Sicherheitsdaten entsprachen den Daten, die zuvor im Phase-1-Teil dieser Studie berichtet wurden: EDP2939 war gut verträglich und die unerwünschten Ereignisse (AEs) waren mit denen von Placebo vergleichbar. Die als ?gastrointestinal? klassifizierten Nebenwirkungen waren zwischen der aktiven und der Placebo-Gruppe vergleichbar.

waren zwischen der aktiven Gruppe und der Placebogruppe vergleichbar. Es gab keine nennenswerten Unterschiede bei der Häufigkeit von Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen. Es gab keine damit verbundenen schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs). Aufgrund dieser Ergebnisse hat Evelo einen Prozess eingeleitet, um strategische Alternativen zu prüfen.