Euroapi S.A. gab bekannt, dass das Unternehmen seine Zusammenarbeit mit Sanofi im Rahmen des Rahmenvertrags für Entwicklungs- und GMP-Herstellungsdienstleistungen vom 1. Oktober 2021 erweitert hat, um die mRNA-Impfstoffplattform von Sanofi mit der Entwicklung von Lipid-Nanopartikeln zu unterstützen. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit wird EUROAPI innovative chemische Synthesewege entwickeln und optimieren und GMP-Chargen (Good Manufacturing Practices) für mehrere kationische Lipide der zweiten Generation im Rahmen seiner Tätigkeit als Contract Development and Manufacturing Organization herstellen. EUROAPI wird sich dabei auf Lipide konzentrieren, die derzeit im Rahmen von klinischen Studien der Phase I/II getestet werden, um die mRNA-Impfstoffplattform von Sanofi zu unterstützen, die auf Indikationen wie Grippe ausgerichtet ist.

Durch seine CDMO-Aktivitäten und die starken Fähigkeiten seiner Entwicklungs- und Produktionsstandorte in Budapest und Frankfurt ist EUROAPI ein weltweit führender Anbieter von Lipid-Nanopartikeln, die die Schlüsseltechnologien für die Bereitstellung von mRNA-Impfstoffen sind. Lipid-Nanopartikel spielen eine entscheidende Rolle bei der Verkapselung, dem Schutz und dem Transport der mRNA zu den Zellen, in denen sie ihre therapeutische Wirkung entfalten soll. EUROAPI wird seine Entwicklungs- und Produktionskapazitäten in der organischen Chemie nutzen, um Sanofi mit klinischem Material zu versorgen.

Mit 330 Wissenschaftlern verfügt EUROAPI über ein einzigartiges Fachwissen in den Bereichen komplexe Chemie, Analytik und Regulierung, das es dem Unternehmen ermöglicht, schnell den richtigen Syntheseweg zu finden und die regulatorischen und qualitativen Anforderungen der Gesundheitsbehörden zu erfüllen. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen an seinen Standorten in Budapest und Frankfurt über eine umfangreiche Chromatographie-Reinigungsanlage, die den cGMPs (current Good Manufacturing Practices) entspricht und es ihm ermöglicht, Lipide von höchster Qualität herzustellen. EUROAPI ist dank der Unterzeichnung des DSA ein CDMO-Partner erster Wahl für Sanofi.

EUROAPI ist insbesondere an zehn Projekten1 zur Entwicklung und/oder Herstellung neuer molekularer Wirkstoffe im F&E-Portfolio von Sanofi beteiligt. Die CDMO-Aktivität ist eine strategische Priorität für EUROAPI und soll bis Ende 2025 ~35% des Gesamtnettoumsatzes erreichen. Seit der Einrichtung eines speziellen CDMO-Geschäftsentwicklungsteams im Jahr 2021 hat das Unternehmen bereits vielversprechende Ergebnisse erzielt: Ende Januar 2022 wurden 26 neue Projekte gewonnen, darunter 10 Projekte in der Präklinik/Phase 1, 6 Projekte in Phase 2, 4 Projekte in Phase 3 und 6 Projekte im kommerziellen Stadium.