ESSA Pharma Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in der vom Unternehmen gesponserten Phase-1/2-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit von EPI-7386, dem führenden Produktkandidaten von ESSA, einem Androgenrezeptor-Inhibitor der ersten Klasse mit N-terminaler Domäne, in Kombination mit dem Androgenrezeptor-Inhibitor mit ligandenbindender Domäne, Enzalutamid, von Astellas Pharma Inc. und Pfizer Inc. bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs behandelt wurde. Die klinische Phase-1/2-Studie (NCT05075577) beginnt mit einem ersten Phase-1-Teil, in dem die Dosierungen der einzelnen Medikamente angepasst werden, gefolgt von einem Phase-2-Teil, in dem der Einzelwirkstoff Enzalutamid mit der Kombination aus Enzalutamid und EPI-7386 verglichen wird. In die Phase-1-Studie sollen bis zu 30 mCRPC-Patienten aufgenommen werden, die noch nicht mit Antiandrogen-Therapien der zweiten Generation behandelt worden sind. Ziel des Phase-1-Teils der Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit der Medikamentenkombination zu untersuchen und die empfohlenen Phase-2-Dosen für EPI-7386 und Enzalutamid in Kombination zu ermitteln. In die Phase-2-Studie sollen 120 mCRPC-Patienten aufgenommen werden, die noch nicht mit Antiandrogen-Therapien der zweiten Generation behandelt wurden. Ziel des Phase-2-Teils der Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Antitumoraktivität von EPI-7386 in Kombination mit einer festen Dosis von Enzalutamid im Vergleich zu Enzalutamid als Einzelwirkstoff zu untersuchen.