First Wave BioPharma, Inc. Abschluss der Rekrutierung für Teil 2 der Phase-2-Studie RESERVOIR zur Bewertung von FW-COV bei COVID-19-bedingten GI-Infektionen
Am 06. Januar 2022 um 13:00 Uhr
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First Wave BioPharma, Inc. gab bekannt, dass die Rekrutierung für Teil 2 der Phase-2-Studie RESERVOIR abgeschlossen wurde, in der FW-COV als ambulante Behandlung von COVID-19-bedingten Magen-Darm-Infektionen untersucht wird. FW-COV ist eine firmeneigene, orale Tablettenformulierung von mikronisiertem Niclosamid, die zur Entfernung von SARS-CoV-2 (SARS2), dem Virus, das COVID-19 verursacht, aus dem Magen-Darm-Trakt entwickelt wird. RESERVOIR ist als zweiteilige, zweiarmige, randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Studie konzipiert, deren primäres Ziel es ist, die Sicherheit von FW-COV zu bestätigen und die Fähigkeit des Medikaments zur Entfernung des SARS-CoV-2 (SARS2)-Virus aus dem Verdauungstrakt zu bewerten. Die 150 Patienten, die erfolgreich an Teil 2 der Studie teilgenommen haben, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder mit FW-COV oder einem Placebo 14 Tage lang behandelt und werden nach Abschluss der Behandlung sechs Wochen lang beobachtet. Von den Studienteilnehmern wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAEs) im Zusammenhang mit FW-COV gemeldet. Das Unternehmen geht davon aus, dass es in der ersten Hälfte des Jahres 2022 erste Ergebnisse vorlegen wird.
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First Wave BioPharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Erforschung und Entwicklung von zielgerichteten, nicht-systemischen Therapien zur Behandlung von Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung einer therapeutischen Pipeline mit mehreren klinischen Programmen im Spätstadium, die auf drei firmeneigenen Technologien basieren: Latiglutenase, ein zielgerichtetes orales Biotherapeutikum zur Behandlung von Zöliakie, das Gluten in nicht-immunogene Peptide aufspaltet; das biologische Präparat Adrulipase, ein rekombinantes Lipase-Enzym, das die Verdauung von Fetten und anderen Nährstoffen bei Mukoviszidose- und chronischen Pankreatitis-Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz ermöglichen soll, und Capeserod, ein selektiver partieller 5-HT4-Rezeptor-Agonist, den das Unternehmen zur Behandlung von Gastroparese entwickelt.
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