Elite Pharmaceuticals erhält Fda-Zulassung für generisches Methotrexat
Am 20. Mai 2024 um 12:00 Uhr
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Elite Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen von der US Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für einen abgekürzten Antrag auf ein neues Arzneimittel (ANDA) für generisches Methotrexat-Natrium 2,5 mg Tabletten erhalten hat. Methotrexat gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antimetaboliten bekannt sind, und wird unter dem Label Elite Laboratories, Inc. verkauft werden. IQVIA meldete für den Generikamarkt für dieses Produkt einen Jahresumsatz von 64,3 Millionen US-Dollar für die zwölf Monate bis März 2024.
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Elite Pharmaceuticals, Inc. ist ein Spezialpharmaunternehmen, das generische Nischenprodukte entwickelt und vertreibt. Das Unternehmen ist auf die Entwicklung und Herstellung von oralen, kontrolliert freisetzenden Arzneimitteln spezialisiert. Es besitzt mehrere generische Produkte, die an Prasco, LLC und TAGI Pharma lizenziert wurden. Zu den Segmenten des Unternehmens gehören Abbreviated New Drug Applications (ANDA) und New Drug Application (NDA). Zu den Produkten des Unternehmens gehören Phentermine HCl 37,5mg Tabletten, Phendimetrazin Tartrat 35mg Tabletten, Phentermine HCl 15mg und 30mg Kapseln, Naltrexon HCl 50mg Tabletten, Trimipramin Maleat Immediate Release 25mg, 50mg und 100mg Kapseln, Dextroamphetamin Saccharat, Amphetamin Aspartat, Dextroamphetamin Sulfat, Amphetamin Sulfat Immediate Release 5mg, 7.5mg, 10mg, 12,5mg, 15mg, 20mg und 30mg Tabletten, Dextroamphetamin Saccharat, Amphetamin Aspartat, Dextroamphetamin Sulfat, Amphetamin Sulfat Extended Release 5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg und 30mg Kapseln und andere.
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