Ein von der indischen Regierung anerkanntes Expertengremium hat der indischen Arzneimittelbehörde empfohlen, die Einfuhr und den Verkauf von Mounjaro, einem Blockbuster-Medikament gegen Diabetes und Fettleibigkeit, zu genehmigen. Dies geht aus einem Dokument hervor, das am Montag auf einer Regierungswebsite veröffentlicht wurde.

Lilly's Mounjaro, chemisch bekannt als Tirzepatid, und Zepbound sowie die dänischen Konkurrenten Wegovy und Ozempic von Novo Nordisk gehören zu einer Klasse von Therapien, die als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannt sind und entwickelt wurden, um den Blutzucker bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.

Außerdem verlangsamen sie die Verdauung und sorgen so für ein längeres Sättigungsgefühl, was sie zu einem beliebten Mittel zur Gewichtsabnahme macht.

"Nach eingehender Beratung empfahl der Ausschuss, die Einfuhr und das Inverkehrbringen bestimmter Dosierungen von Tirzepatid "zur chronischen Gewichtskontrolle unter der Bedingung zu genehmigen, dass die Firma eine klinische Studie der Phase 4 (Überwachung nach dem Inverkehrbringen) durchführt", so der Fachausschuss in einer Mitteilung vom 19. Juni.

Der Ausschuss berät die indische Arzneimittelbehörde bei der Zulassung von Medikamenten und Studien.

"Eine Empfehlung des Sachverständigenausschusses ist so etwas wie der vorletzte Schritt der Zulassung", sagte Sheetal Sapale, Vizepräsidentin des Forschungsunternehmens Pharmarack.

Lilly reagierte nicht sofort auf eine Anfrage von Reuters nach einem Kommentar. CEO David Ricks hatte vor einigen Monaten gegenüber Reuters erklärt, dass das Unternehmen Mounjaro in Indien bereits im nächsten Jahr auf den Markt bringen wolle.

Indien hat die weltweit zweithöchste Zahl von Menschen mit Typ-2-Diabetes und eine hohe Fettleibigkeitsrate. Laut dem Atlas der World Obesity Federation werden bis 2035 etwa 11% der indischen Erwachsenen fettleibig sein. Der weltweite Markt für Medikamente zur Gewichtsreduzierung wird bis zum Ende des Jahrzehnts auf mindestens 100 Milliarden Dollar geschätzt.

Das Expertengremium fügte hinzu, dass Lilly auch die erforderlichen Herstellungs- und Kontrolldaten vorlegen sollte.

Die Meldung wurde zuerst von einer lokalen medizinischen Fachzeitschrift, The Indian Practitioner, veröffentlicht. (Berichterstattung durch Rishika Sadam; Bearbeitung durch Dhanya Skariachan und Savio D'Souza)