Die Dynavax Technologies Corporation gab bekannt, dass der erste Teilnehmer an einer klinischen Phase 1/2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von Z-1018, dem Impfstoffkandidaten des Unternehmens, der zur Vorbeugung von Gürtelrose (Herpes Zoster), einer durch das Varizella-Zoster-Virus verursachten schwächenden Krankheit, entwickelt wird, die Dosis erhalten hat. Die randomisierte, aktiv-kontrollierte, multizentrische Phase-1/2-Dosis-Eskalationsstudie wird voraussichtlich etwa 440 gesunde Erwachsene im Alter von 50 bis 69 Jahren an Versuchsstandorten in Australien einschließen und wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität von Z-1018 im Vergleich zu Shingrix® untersuchen. Zu den Hauptzielen der Studie gehört die Auswahl der optimalen Glykoprotein E (gE)-Protein-Dosis und des Dosierungsschemas für die weitere klinische Entwicklung. Die Phase 1/2-Studie wird dazu dienen, die Validierung eines Instruments zur Messung der von den Patienten berichteten Ergebnisse (Patient Reported Outcome) zu unterstützen, um die Verträglichkeit von Z-1018 zu differenzieren und potenzielle Behauptungen auf dem Etikett zu unterstützen. Dynavax rechnet damit, in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 erste Daten zur Immunogenität und Sicherheit vorzulegen, einschließlich eines Vergleichs der CD4+ T-Zellen einen Monat nach der zweiten von zwei Impfstoffdosen.