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Martinsried/München und US-Standort in Princeton, N.J., 24. Juni 2008
- Die GPC Biotech AG (Deutsche Börse: GPC; NASDAQ: GPCB) gab heute
den Start einer Phase-2-Studie bekannt, die Satraplatin in
Kombination mit dem Steroid Prednison bei Patienten mit
metastasierendem hormonresistentem Prostatakrebs, die zuvor mit
Docetaxel (Taxotere®) behandelt wurden, untersucht. Die Studie wird
vom National Cancer Institute (NCI) in den USA finanziert. Leitender
Prüfarzt ist Dr. William L. Dahut, Leiter des Bereichs Urogenitale
Forschung, Abteilung Medizinische Onkologie, des Zentrums für
Krebsforschung (NCI).
Die Testreihe ist eine einarmige Studie, für die 66 Patienten mit
metastasierendem Prostatakrebs zugeteilt werden, welche zuvor mit
Docetaxel und bis zu einer weiteren zytotoxischen Chemotherapie
behandelt wurden. Primäres Ziel der Studie ist es zu bestimmen, ob
die Präsenz bestimmter Varianten des Gens ERCC1 das progressionsfreie
Überleben in dieser Patientengruppe beeinflusst. ERCC1 ist an der
DNA- Reparatur im Falle einer Schädigung beteiligt. Wie andere
Wirkstoffe auf Platinbasis hat auch Satraplatin gezeigt, dass es über
eine gezielte Interaktion mit der DNA in Tumorzellen wirkt.
"Die Ergebnisse dieser Studie können wichtige Informationen liefern,
welche Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs möglicherweise
mehr von einer Behandlung mit Satraplatin profitieren als andere",
sagte Dr. Martine George, Senior Vice President, Drug Development und
Chief Medical Officer bei GPC Biotech. "Wir freuen uns, mit dem NCI
bei der Durchführung dieser möglicherweise wegweisenden Studie
zusammenzuarbeiten."
Über Satraplatin
Der Medikamentenkandidat Satraplatin gehört zur Medikamentenklasse
der Platin-Derivate, die einen wichtigen Bestandteil moderner
Chemotherapien bei der Behandlung unterschiedlicher Krebserkrankungen
bilden. Alle derzeit auf dem Markt verfügbaren Vertreter dieser
Wirkstoffklasse müssen intravenös verabreicht werden. Satraplatin ist
ein orales Präparat und kann von Patienten, die an den klinischen
Studien teilnehmen, zu Hause als Kapsel eingenommen werden. Derzeit
wird in Europa ein Zulassungsantrag geprüft für die Vermarktung von
Satraplatin in Kombination mit Prednison zur Behandlung von Patienten
mit hormonresistentem Prostatakrebs, bei denen eine frühere
Chemotherapie fehlgeschlagen ist. Eine Entscheidung über den Antrag
durch die europäischen Zulassungsbehörden wird im zweiten Halbjahr
2008 erwartet.
Über GPC Biotech
Die GPC Biotech AG ist ein börsennotiertes, auf Krebsmedikamente
fokussiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Der am weitesten in der
Entwicklung fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens ist
Satraplatin, ein oral verfügbares Platin-Derivat. GPC Biotech
betreibt mehrere Anti-Krebs-Programme in der Medikamentenentdeckung
und -entwicklung, welche die Expertise des Unternehmens im Bereich
der Kinase-Hemmer nutzt. Sitz der GPC Biotech AG ist
Martinsried/München. Die US-Tochtergesellschaft, GPC Biotech Inc.,
hat ihren Sitz in Princeton (New Jersey). Weitere Informationen sind
unter www.gpc-biotech.com verfügbar.
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von GPC Biotech AG darstellen, inklusive Darstellungen
über die Wirksamkeit und Sicherheit von Satraplatin. Diese Angaben
basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten
unterworfen, welche oft außerhalb unserer Kontrolle liegen und die
dazu führen können, dass tatsächliche zukünftige Resultate,
Entwicklungen oder Erfolge signifikant von den Resultaten,
Entwicklungen und Erfolgen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert
werden. Tatsächliche Resultate können erheblich abweichen, was von
einer Reihe von Faktoren abhängig sein kann, und wir warnen
Investoren, sich nicht zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben in
dieser Pressemitteilung zu verlassen. Insbesondere können wir nicht
garantieren, dass Satraplatin in absehbarer Zeit eine Marktzulassung,
wenn überhaupt, erhält. Die Gesellschaft übernimmt keine
Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben oder
die Faktoren, die sich auf die zukünftigen Ergebnisse, Leistungen
oder Erfolge der Gesellschaft auswirken könnten, fortzuschreiben oder
an zukünftige Ereignisse anzupassen, selbst wenn in der Zukunft neue
Informationen verfügbar werden.
Satraplatin wurde noch nicht von der FDA in den USA, der EMEA in
Europa oder irgendeiner anderen Zulassungsbehörde zugelassen und es
sollten keine Schlüsse auf seine Sicherheit und Wirksamkeit gezogen
werden. Nur die zuständigen regulatorischen Behörden können
beurteilen, ob Satraplatin in den untersuchten Indikationen sicher
und wirksam ist.
Taxotere® ist ein eingetragenes Warenzeichen der Aventis Pharma S.A.
Kontakte:
GPC Biotech AG
Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 (0)89 8565-2693
ir@gpc-biotech.com
In den USA:
Laurie Doyle
Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +1 609 524 5884
usinvestors@gpc-biotech.com
Für Presseanfragen in Europa:
MC Services AG
Tel.: +49 (0) 89 210 228 0
Raimund Gabriel
raimund.gabriel@mc-services.eu
Stefan Riedel
stefan.riedel@mc-services.eu
Zusätzlicher IR-Kontakt für Europa:
Trout International LLC
Lauren Rigg, Vice President
Tel.: +44 207 936 9325
lrigg@troutgroup.com
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GPC Biotech AG
Fraunhoferstr. 20 Martinsried
WKN: 585150; ISIN:
DE0005851505; Index: CDAX, MIDCAP, Prime All Share, TecDAX, HDAX,
TECH All Share;
Notiert: Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse, Freiverkehr
in Börse Berlin,
Freiverkehr in Bayerische Börse München, Freiverkehr in Börse
Düsseldorf,
Freiverkehr in Börse Stuttgart, Freiverkehr in Hanseatische
Wertpapierbörse zu Hamburg,
Geregelter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;
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