Die CytoSorbents Corporation berichtet über die hervorragenden Ergebnisse einer bahnbrechenden randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zur Blutreinigung mit CytoSorb® während einer Herztransplantation, die kürzlich in der Zeitschrift der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie, ESC Heart Failure, veröffentlicht wurde. Wie die Co-Autoren Dr. Endre Németh und Adam Soltesz vom Herz- und Gefäßzentrum der Semmelweis Universität in Budapest, Ungarn, erläutern, steigt mit der zunehmenden Anzahl komplexer und risikoreicherer Patienten, die für eine Herztransplantation in Frage kommen, auch das Risiko schwerwiegender Komplikationen wie des Multiorganversagens, das nicht nur die zweithäufigste Todesursache nach einer Herztransplantation ist, sondern auch hohe Kosten aufgrund der langen Intensivstation und des Krankenhausaufenthalts verursacht.

Insbesondere das vasoplegische Syndrom (VS), eine Form des Kreislaufversagens oder Schocks, wird bei diesen Patienten routinemäßig beobachtet und kann zu einer Verschlimmerung des Organversagens führen. In einer früheren Beobachtungsstudie wurde CytoSorb neben anderen klinischen Vorteilen mit einer geringeren Schwere der Vasoplegie bei Herztransplantationspatienten in Verbindung gebracht. In dieser prospektiven, offenen RCT-Studie wurden 60 Herztransplantationspatienten nach dem Zufallsprinzip entweder der intraoperativen CytoSorb-Hämoadsorption oder der Standardbehandlung zugeteilt.

Die wichtigsten statistisch signifikanten Ergebnisse der Studie waren, dass die CytoSorb-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe folgende Vorteile hatte Bessere hämodynamische Stabilität und niedrigere Raten von postoperativem Schock Die Patienten in der CytoSorb-Gruppe hatten niedrigere mediane vasoaktiv-intrope Scores (27,2 [14,6?47,7] vs. 41,9 [22,4?63,2], p=0,046) und Raten des vasoplegischen Syndroms (20,0% vs. 48,0% der Kontrollgruppe, p=0,028) Die Wahrscheinlichkeit eines frühen vasoplegischen Syndroms war in der CytoSorb-Gruppe 6,4-mal niedriger (p=0,029). Kürzere mediane Dauer der mechanischen Beatmung 25 [19?68,8] Stunden vs.

65 [23?287] Stunden in der Kontrollgruppe, p=0,025 Geringere Raten von akuten Nierenschäden (AKI) und der Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (RRT) AKI: 36,7% vs. 76,0% in der Kontrollgruppe, p=0,004 Nierenersatztherapie: 0% vs. 16,0% in der Kontrollgruppe, p=0,037 Kürzere mediane Zeit auf der Intensivstation 8,5 [8,0?10,3] Tage vs.

12 [8,5?18,0] Tage bei der Kontrolle, p=0,022. Keine relevante Entfernung des Anti-Abstoßungsmedikaments Mycophenolsäure (MPA) Ähnliche Raten der kardialen Allotransplantatabstoßung, 30-Tage-Mortalität und 1-Jahres-Überlebensrate zwischen den Gruppen. Während des Studienzeitraums wurden keine gerätebedingten unerwünschten Ereignisse gemeldet.