COMPASS Pathways plc gab bekannt, dass es eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie der Phase II zur Untersuchung der Wirksamkeit von COMP360 Psilocybin, das mit psychologischer Unterstützung verabreicht wird, bei Menschen mit Anorexia nervosa gestartet hat. In der klinischen Studie der Phase II werden die Wirkungen von 25 mg und 1 mg des Prüfpräparats COMP360 Psilocybin, das mit psychologischer Unterstützung verabreicht wird, bei 60 Teilnehmern mit Anorexia nervosa in vier Forschungsinstituten in Großbritannien und den USA (King's College London, Columbia University Irving Medical Center, University of California San Diego School of Medicine und Sheppard Pratt) verglichen. Alle Veränderungen der Symptome nach der COMP360-Psilocybin-Therapie werden anhand des Eating Disorder Examination (EDE)-Interviews und anderer Messungen gemessen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des EDE-Global-Scores in Woche 4 nach Verabreichung der COMP360-Psilocybin-Therapie gegenüber dem Ausgangswert.

Magersucht (Anorexia nervosa) ist eine schwere psychische Erkrankung, die durch eine starke Einschränkung der Kalorienzufuhr und die Beschäftigung mit Gewicht und Form gekennzeichnet ist. Anorexie hat die höchste Sterblichkeitsrate (5,86)1 aller psychiatrischen Störungen aufgrund von medizinischen Komplikationen und Selbstmord;2 man geht davon aus, dass etwa 20-40% der Todesfälle bei Anorexia nervosa auf Selbstmord zurückzuführen sind.3 Derzeit gibt es keine zugelassenen pharmakologischen Behandlungen. Weltweit leiden etwa 2,2 % der Frauen und 0,3 % der Männer irgendwann in ihrem Leben an Anorexia nervosa.

Dies wird die erste Studie sein, in der myPathfinder, die digitale Anwendung von COMPASS zur Unterstützung der Patienten während ihrer COMP360-Psilocybin-Therapie, eingesetzt wird. Die App ist für die Studienteilnehmer optional. Sie bietet eine ansprechende Aufklärung über das Therapiemodell und sammelt mit dem Einverständnis der Teilnehmer reale Daten für die Forschung zum Ansprechen auf die Behandlung.