Cocrystal Pharma, Inc. hat zwei neuartige antivirale Wirkstoffkandidaten zur weiteren Entwicklung als orale Behandlung von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, ausgewählt. CDI-988 und CDI-873 zielen auf eine hoch konservierte Region im aktiven Zentrum der SARS-CoV-2-Hauptprotease (3CL), die für die virale RNA-Replikation erforderlich ist. Cocrystal plant, mit einem ausgewählten Kandidaten so bald wie möglich in diesem Jahr eine erste Studie am Menschen durchzuführen. Obwohl sich CDI-988 und CDI-873 chemisch voneinander unterscheiden, zeigten beide in vitro eine überlegene Wirksamkeit gegen SARS-CoV-2, wobei die Aktivität gegen die aktuellen Varianten, einschließlich Omicron, beibehalten wurde. In präklinischen Studien zeigten beide Kandidaten ein günstiges Sicherheitsprofil und pharmakokinetische Eigenschaften, die eine tägliche orale Verabreichung unterstützen. Darüber hinaus wurden CDI-988 und CDI-873 mit Hilfe von Cocrystals firmeneigener strukturbasierter Wirkstoffforschungs-Plattformtechnologie entwickelt. Cocrystal konzentriert sich auf die rasche Entwicklung von COVID-19-Therapiekandidaten mit verschiedenen Verabreichungswegen. Die neu aufkommende Omicron-Variante breitet sich weiterhin rasch weltweit aus und führt selbst bei vollständig geimpften Personen zu einem Durchbruch der Infektion, was den dringenden Bedarf an einer wirksamen antiviralen Therapie für COVID-19 zeigt. Anfang dieses Monats erhielt Cocrystal von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) eine Empfehlung für die weitere Entwicklung von CDI-45205 als Antwort auf das Briefing-Paket des Unternehmens vor der Zulassung eines neuen Medikaments (IND, Pre-Investigational New Drug). Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die Antwort der FDA den Weg für eine geplante Phase-1-Studie klärt und Hinweise für eine anschließende Phase-2-Studie gibt.