Coala-Life Group AB (publ) gab bekannt, dass der schwedische Produktrat für Medizintechnik (MTP) den Einsatz von Coala Heart Monitor in allen schwedischen Regionalräten zur Beurteilung und Diagnose von Patienten mit Verdacht auf Vorhofflimmern empfiehlt. Die Empfehlung basiert auf einer Gesamtbewertung der klinischen Relevanz, der Kosteneffizienz und der Datensicherheit. Der MTP-Rat bestimmt, welche Medizinprodukte in die nationalen Empfehlungen aufgenommen werden und wie sie in den schwedischen Gemeinden und Regionen eingeführt und verwendet werden sollen.

Seit 2020 hat der Rat Produkte zur Diagnose von Vorhofflimmern durch Selbstregistrierung untersucht. Im Februar dieses Jahres wurde die gesundheitsökonomische Bewertung von Coala Heart Monitor Pro zur Untersuchung und Diagnose von Vorhofflimmern durch das schwedische TLV veröffentlicht. Die Bewertung kommt zu dem Schluss, dass Coala Heart Monitor Pro kostensparend ist und einen größeren Nutzen für den Patienten bringt, da die Symptome in größerem Umfang erkannt werden und somit eine Behandlung möglich ist, die das Auftreten von Schlaganfällen verringert.

Als Grundlage für seine kombinierte Bewertung und Empfehlung hat der MTP-Rat auch ein Rechtsgutachten von Manolis Nymark Consulting AB über den Schutz personenbezogener Daten bei dem Produkt und den damit verbundenen Dienstleistungen eingeholt. Insgesamt kommt der MTP-Rat mit Unterstützung der Legalitätsprüfung von Nymark zu der Einschätzung, dass der Coala Heart Monitor die Anforderungen an eine starke Authentifizierung in Übereinstimmung mit den Vorschriften des National Board of Health and Welfare und den allgemeinen Hinweisen, dass ein Betreuer für die Verarbeitung der erhobenen personenbezogenen Daten verantwortlich ist, erfüllt.