Co-Diagnostics, Inc. Initiiert klinische Evaluierungen für die At-Home und Point-of-Care Co Dx PCR Home(TM) Plattform
Am 22. Februar 2023 um 15:30 Uhr
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Co-Diagnostics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen mit der klinischen Evaluierung seiner at-home und point-of-care Co-Dx PCR Home(TM) Plattform und dem ersten COVID-19 Test begonnen hat. Die klinischen Studien und analytischen Untersuchungen sollen die Einreichung bei der amerikanischen FDA und anderen Behörden unterstützen. Die Echtzeit-PCR-Plattform des Unternehmens wurde für den Nachweis von Infektionskrankheiten im häuslichen Umfeld und am Point-of-Care entwickelt. Da die Auswertungen davon abhängen, dass eine bestimmte Anzahl von symptomatischen und asymptomatischen COVID-19-positiven und -negativen Patienten identifiziert und in die Testzentren aufgenommen wird, kann das Unternehmen zu diesem Zeitpunkt keine Zeitvorgaben für die Fertigstellung machen.
Es ist der Höhepunkt eines Entwicklungsprozesses, der sich über mehr als zwei Jahre Forschung und Entwicklung erstreckt und bei dem die Fachkenntnisse von weit über hundert engagierten Wissenschaftlern, Ingenieuren und Hilfskräften zum Einsatz gekommen sind. Die neue Plattform für Tests zu Hause und am Point-of-Care (POCT) stellt ein hohes Maß an Innovation dar. Sie vereint die Leistungsfähigkeit der patentierten Co-Primer(TM)-Technologie mit anderen geschützten geistigen Eigentumsrechten und setzt damit einen neuen Standard für kompakte POCT, der das Multiplexing-Potenzial der Echtzeit-PCR freisetzt.
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Co-Diagnostics, Inc. ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen, das Diagnosetechnologien entwickelt, herstellt und vermarktet. Die Technologien des Unternehmens werden für Tests verwendet, die auf dem Nachweis und/oder der Analyse von Nukleinsäuremolekülen (DNA oder RNA) beruhen. Das Unternehmen nutzt seine firmeneigene Technologie auch, um spezifische Tests für seine Co-Dx PCR-Plattform zu entwickeln und um genetische Marker für andere Anwendungen als Infektionskrankheiten zu lokalisieren. Die Diagnosesysteme des Unternehmens ermöglichen zuverlässige und kostengünstige molekulare Tests für Organismen und genetische Krankheiten, indem sie die in der Vergangenheit komplexen Verfahren sowohl bei der Entwicklung als auch bei der Durchführung der Tests automatisieren oder vereinfachen. Das Unternehmen entwickelt ein tragbares Diagnostikgerät und ein Testsystem, das für den Einsatz am Behandlungsort und zu Hause konzipiert ist. Das System besteht aus einem PCR-Instrument, das Co-Dx PCR Pro genannt wird, einem proprietären diagnostischen Testbechersystem und einer mobilen Anwendung, die auf dem mobilen Gerät des Benutzers installiert wird.