Co-Diagnostics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen mit der klinischen Evaluierung seiner at-home und point-of-care Co-Dx PCR Home(TM) Plattform und dem ersten COVID-19 Test begonnen hat. Die klinischen Studien und analytischen Untersuchungen sollen die Einreichung bei der amerikanischen FDA und anderen Behörden unterstützen. Die Echtzeit-PCR-Plattform des Unternehmens wurde für den Nachweis von Infektionskrankheiten im häuslichen Umfeld und am Point-of-Care entwickelt. Da die Auswertungen davon abhängen, dass eine bestimmte Anzahl von symptomatischen und asymptomatischen COVID-19-positiven und -negativen Patienten identifiziert und in die Testzentren aufgenommen wird, kann das Unternehmen zu diesem Zeitpunkt keine Zeitvorgaben für die Fertigstellung machen.

Es ist der Höhepunkt eines Entwicklungsprozesses, der sich über mehr als zwei Jahre Forschung und Entwicklung erstreckt und bei dem die Fachkenntnisse von weit über hundert engagierten Wissenschaftlern, Ingenieuren und Hilfskräften zum Einsatz gekommen sind. Die neue Plattform für Tests zu Hause und am Point-of-Care (POCT) stellt ein hohes Maß an Innovation dar. Sie vereint die Leistungsfähigkeit der patentierten Co-Primer(TM)-Technologie mit anderen geschützten geistigen Eigentumsrechten und setzt damit einen neuen Standard für kompakte POCT, der das Multiplexing-Potenzial der Echtzeit-PCR freisetzt.