Clinuvel Pharmaceuticals Limited schließt Rekrutierung für CUV801-Schlaganfallstudie ab
Am 16. Januar 2022 um 23:35 Uhr
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CLINUVEL gab bekannt, dass die Rekrutierung für die weltweit erste Studie mit Afamelanotid zur Behandlung von Patienten mit arteriellem ischämischem Schlaganfall (AIS) abgeschlossen ist. Die Behandlung mit Afamelanotid wurde von allen Patienten gut vertragen, und es wurden keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen gemeldet. Die Phase-II-Studie zu Afamelanotid (CUV801) konzentriert sich auf die Behandlung erwachsener AIS-Patienten, die für die derzeitige Standardbehandlung nicht in Frage kommen. Alle sechs AIS-Patienten, die im Rahmen des CUV801-Protokolls behandelt werden, werden bis zu sechs Wochen lang in einem neurologischen Fachkrankenhaus in Australien untersucht, wobei klinische Bewertungen vorgenommen werden, um Veränderungen oder Verbesserungen der neurologischen Funktionen und der Aktivitäten des täglichen Lebens festzustellen. Zur Bewertung des Ausmaßes der Behinderung der Patienten werden validierte klinische Instrumente eingesetzt. Der wissenschaftliche Fortschritt hat gezeigt, dass Melanocortine, einschließlich Afamelanotid, eine positive Wirkung auf das zentrale Nervensystem (ZNS) haben. Afamelanotid ist dafür bekannt, dass es Neuroprotektion bietet und als starkes antioxidatives Hormon wirkt. Das Medikament hat weitere therapeutische Vorteile: Es aktiviert die Gefäße, verringert die Flüssigkeitsbildung, schützt kritisches Nerven- und Hirngewebe und stellt die Blut-Hirn-Schranke (BHS: ein wichtiger Schutzmechanismus des Gehirns) wieder her. Es wird erwartet, dass die medikamentöse Therapie den Blutfluss verbessert und die Versorgung des unterversorgten Hirngewebes mit Sauerstoff und Nährstoffen verbessert.
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Clinuvel Pharmaceuticals Limited ist ein globales Spezialpharmaunternehmen mit Sitz in Australien. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Behandlungen für Patienten mit genetischen, metabolischen, systemischen und lebensbedrohlichen, akuten Erkrankungen sowie auf Gesundheitslösungen für spezielle Bevölkerungsgruppen. Das führende Medikament SCENESSE (Afamelanotid 16mg) ist in Europa, den USA, Israel und Australien als erstes systemisches Photoprotektivum zur Prävention von Phototoxizität (anaphylaktoide Reaktionen und Verbrennungen) bei erwachsenen Patienten mit erythropoetischer Protoporphyrie (EPP) zugelassen. Die pharmazeutische Produktentwicklung des Unternehmens umfasst PRENUMBRA und NEURACTHEL. Die Produktentwicklung im Bereich Fotokosmetik umfasst CYACELLE und DNA Repair Assist and Melanogenesis. PRENUMBRA ist eine Formulierung von Afamelanotid, die eine flexible Dosierung für bestimmte Patientengruppen ermöglicht. NEURACTHEL ist eine neuartige Formulierung des Melanocortin-adrenocorticotropen Hormons (ACTH).