Check-Cap Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die Genehmigung für seinen geänderten IDE-Antrag (Investigational Device Exemption) erhalten hat, was den Beginn der US-Zulassungsstudie ermöglicht. Die Zulassungsstudie in den USA besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil soll die weitere Kalibrierung des Systems für die US-Bevölkerung mit durchschnittlichem Risiko ermöglichen. Der zweite Teil wird eine statistisch abgesicherte, randomisierte Studie umfassen, in der die Leistung von C-Scan mit der traditionellen Koloskopie verglichen wird.