Cessatech A/S gab ein positives Topline-Ergebnis seiner Phase-1-Pharmakokinetikstudie mit CT001 bei Kindern bekannt, das den primären Endpunkt der Studie erreichte. Die Studie war als nicht-randomisierte, offene Studie konzipiert, die an 25 Kindern im Alter von 1-17 Jahren durchgeführt wurde, die eine Prämedikation für das Legen eines peripheren Venenkatheters zur allgemeinen Anästhesie im Zusammenhang mit einem chirurgischen Eingriff benötigten. Der primäre Endpunkt wurde erfolgreich erreicht, indem pharmakokinetische Daten bei Kindern gewonnen wurden, die relevante klinische Expositionsbereiche in allen Altersgruppen aufzeigten. Die pharmakokinetischen Daten bei Kindern werden für die geplanten Modellierungs- und Simulationsstudien zu CT001 (Studie 0207 und 0208) benötigt.

Modellierungs- und Simulationsstudien können unter den richtigen Umständen herkömmliche Studien ersetzen, indem z.B. die Wirksamkeit von Erwachsenen auf Kinder extrapoliert wird. Die gemeldeten Nebenwirkungen waren überwiegend von geringer Intensität und CT001 wurde in der Studie als sicher und gut verträglich angesehen. Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen von CT001 waren Übelkeit und Erbrechen. Die Akzeptanz der intranasalen Verabreichung von CT001 war hoch: 25 Patienten, die mindestens eine Dosis erhielten, bejahten die Frage nach der Akzeptanz, mit Ausnahme eines Patienten, der keine Antwort gab.