Cellectis S.A. berichtet über ihre Geschäftsziele für ihre Produktpipeline und die eigene Produktion bis 2022
Am 04. Januar 2022 um 22:38 Uhr
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Cellectis S.A. hat seine Geschäftsziele für seine Produktpipeline und die eigene Produktion für das Jahr 2022 bekannt gegeben. Insbesondere gab das Unternehmen bekannt, dass es sich auf die Fortsetzung der Rekrutierung für seine wichtigsten laufenden klinischen StudienBALLI01 (für UCART22), AMELI-01 (für UCART123) und MELANI-01 (für UCARTCS1)sowie auf die Einreichung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments (IND) für das erste duale allogene UCART20x22 konzentrieren wird. Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass seine beiden Produktionsstätten in Raleigh, North Carolina, und Paris, Frankreich, jetzt voll betriebsbereit sind. Die Pariser Anlage konzentriert sich auf die Produktion von Plasmiden und mRNA für die TALEN® Gene Editing Tools des Unternehmens. In Bezug auf seine cGMP-Produktionsanlage in Raleigh, North Carolina, gab das Unternehmen bekannt, dass die Qualifizierung der Anlage, der Ausrüstung und der Systeme im dritten Quartal 2021 abgeschlossen wurde und dass die Herstellung und Freigabe von Chargen der Produktkandidaten UCART22 und UCART20x22 im dritten Quartal 2021 begonnen hat. Angesichts der angekündigten operativen Ausrichtung des Unternehmens geht das Unternehmen (ohne Calyxt, Inc.) davon aus, dass die Barmittel, Barmitteläquivalente und Barmittel mit Verfügungsbeschränkung in Höhe von 201 Millionen US-Dollar zum 30. September 2021 den Betrieb bis Anfang 2024 finanzieren werden.
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Cellectis S.A. ist ein in der klinischen Phase befindliches Biotechnologieunternehmen, das seine bahnbrechende TALEN®-Genom-Editing-Technologie zur Entwicklung innovativer Therapien für die Behandlung schwerer Krankheiten einsetzt. Cellectis S.A. entwickelt die ersten allogenen Immuntherapien auf der Basis von CAR-T-Zellen, erfindet das Konzept der gebrauchsfertigen CAR-T-Zellen für die Behandlung von Krebspatienten und eine Plattform für die Durchführung therapeutischer genetischer Modifikationen in hämatopoetischen Stammzellen bei verschiedenen Krankheiten. Auf der Grundlage seiner 23-jährigen Erfahrung im Genome Engineering, seiner TALEN® Genome Editing Technologie und seiner bahnbrechenden PulseAgile Elektroporationstechnologie entwickelt Cellectis S.A. innovative Produktkandidaten, die die Kraft des Immunsystems nutzen, um Krankheiten mit ungedecktem medizinischen Bedarf zu behandeln. Im Rahmen ihres Engagements bei der Suche nach kurativen Krebstherapien entwickelt Cellectis S.A. UCART-Produktkandidaten, die auf den ungedeckten medizinischen Bedarf von Patienten mit bestimmten Krebsarten ausgerichtet sind, darunter akute myeloische Leukämie, akute lymphoblastische Leukämie der B-Zellen und multiples Myelom. HEAL ist eine neue Plattform, die sich auf hämatopoetische Stammzellen für die Behandlung von Blutkrankheiten, Immundefekten und lysosomalen Speicherkrankheiten konzentriert.