Celldex Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient in einer Phase-1-Studie mit CDX-585 behandelt wurde. CDX-585 kombiniert eine hochaktive PD-1-Blockade mit einer Anti-ILT4-Blockade, um immunsuppressive Signale in T-Zellen und myeloischen Zellen zu überwinden. Celldex plant die Entwicklung von CDX-585 für die Behandlung solider Tumore entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen onkologischen Behandlungen.

CDX-585 ist der erste Wirkstoff aus der Forschungs- und Kooperationsvereinbarung von Celldex mit Biosion, Inc. und kombiniert den ILT4 mAb von Celldex mit dem PD-1 mAb von Biosion. Diese offene, multizentrische, intravenöse Studie mit CDX-585 wird bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren durchgeführt, die während oder nach einer Standardtherapie fortgeschritten sind. Die Dosis-Eskalationsphase der Studie (n=30 Patienten) dient der Bestimmung der maximal verträglichen Dosis (MTD) und der Auswahl der CDX-585-Dosis(en) für die künftige Auswertung in tumorspezifischen Expansionskohorten.

In der ersten Phase werden steigende Dosen von CDX-585 alle 2 Wochen intravenös verabreicht (0,03 mg/kg bis zu 10,0 mg/kg), bis ein Fortschreiten der Krankheit oder eine Unverträglichkeit bestätigt wird oder bis zu einem Maximum von 2 Jahren. In der zweiten Phase werden potenzielle Erweiterungskohorten die Sicherheit, Verträglichkeit und biologischen Wirkungen, einschließlich der Anti-Tumor-Aktivität, ausgewählter Dosisstufen von CDX-585 bei bestimmten Tumorarten untersuchen. Präklinische Daten, die kürzlich auf der Jahrestagung 2023 der American Association of Cancer Research (AACR) vorgestellt wurden, haben gezeigt, dass CDX-585 ein wirksamer Antagonist sowohl von PD-1 als auch von ILT4 ist, und dass CDX-585 in mehreren Modellsystemen wirksamer ist als die Kombination von PD-1 und ILT-4 mAbs. CDX-585 zeigte auch ein gutes pharmakokinetisches Profil und keine Anzeichen von Toxizität, was für den Beginn der klinischen Entwicklung spricht.