Caribou Biosciences, Inc. gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) den Antrag auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) für CB-010, eine allogene Anti-CD19-CAR-T-Zelltherapie mit einem PD-1-Knockout (KO), zur Behandlung von Lupusnephritis (LN) und extrarenalem Lupus (ERL) genehmigt hat. Die multizentrische, offene klinische Phase-1-Studie GALLOP mit CB-010 bei Patienten mit LN und ERL wird voraussichtlich bis Ende 2024 beginnen. CB-010 ist der führende Produktkandidat der allogenen CAR-T-Zelltherapie-Plattform von Caribou in der klinischen Phase.

Wie bereits berichtet, hat CB-010 im Rahmen der laufenden Phase-1-Studie ANTLER bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (r/r B-NHL) erste ermutigende Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten gezeigt. Caribou rekrutiert weiterhin Patienten mit großzelligem B-Zell-Lymphom (LBCL) in der Zweitlinienbehandlung. Erste Daten zur Dosissteigerung von ANTLER werden auf einem medizinischen Kongress im zweiten Quartal 2024 vorgestellt.