CareDx Inc. gab die Ergebnisse der SHORE-Studie (Surveillance HeartCare Outcomes Registry) bekannt, einer der größten Herztransplantationsstudien ihrer Art, die im Journal of Heart and Lung Transplantation veröffentlicht wurde. Die prospektive Beobachtungsstudie zeigt, dass HeartCare®, eine Kombination aus AlloSure® Heart spenderzellfreier DNA (dd-cfDNA) und AlloMap® Heart Genexpressionsprofilierung (GEP), die akute zelluläre Abstoßung bei Herztransplantationspatienten besser identifiziert als dd-cfDNA-Tests allein und mit weniger Biopsien und hervorragenden klinischen Ergebnissen verbunden ist. Die wichtigsten Ergebnisse der SHORE-Studienveröffentlichung: Dual-positive HeartCare-Ergebnisse sind mit der höchsten Inzidenz (9,2 %) einer akuten zellulären Abstoßung (ACR) verbunden, während dual-negative HeartCare-Ergebnisse mit der niedrigsten Inzidenz (1,5 %) einer ACR verbunden sind.

Nachfolgende endomyokardiale Biopsien (EMB) werden mit der niedrigsten Rate (8,8%) nach einem doppelt negativen HeartCare-Ergebnis und mit der höchsten Rate (35,4%) nach einem doppelt positiven HeartCare-Ergebnis durchgeführt. Die Rate der Biopsien, die als Reaktion auf ein einzelnes positives Ergebnis durchgeführt werden, ist 56% niedriger als bei doppelt positiven HeartCare-Ergebnissen. Das Verhalten der Kliniker gegenüber HeartCare-Ergebnissen änderte sich im Laufe der Zeit, als die Zentren Erfahrungen mit dem Test sammelten.

Am Ende der Studie führten die Kardiologen im ersten Jahr nach der Transplantation 10 % weniger Biopsien durch und im zweiten Jahr nach der Transplantation 40 % weniger, obwohl die Rate der Nachfolgebiopsien bei doppelt positiven Ergebnissen anstieg. Bei Patienten, die mit HeartCare behandelt wurden, wurden hervorragende klinische Ergebnisse beobachtet, darunter weniger Nachfolgebiopsien des Herzmuskels, eine Überlebensrate von 95 % und 97 % mit normaler Allotransplantationsfunktion zwei Jahre nach der Transplantation. SHORE ist eine der größten Herztransplantationsstudien ihrer Art. Es handelt sich um eine prospektive Beobachtungsstudie an 67 Zentren mit über 2.700 Herztransplantationspatienten in den Vereinigten Staaten, die nicht-invasive molekulare Tests mit AlloSure Heart dd-cfDNA und AlloMap Heart GEP oder HeartCare erhielten.

Zusammen bieten diese verschiedenen molekularen Tests eine umfassendere Bewertung des Herztransplantationsstatus eines Patienten, indem sie sowohl die Gesundheit des Allotransplantats als auch die Aktivität des Immunsystems beurteilen. Die veröffentlichte Studie wurde konzipiert, um den Nutzen kombinierter molekularer Tests mit HeartCare für die Überwachung der akuten zellulären Abstoßung (ACR) zu bewerten.