Bridgebio Pharma, Inc. gibt die Einreichung eines neuen Zulassungsantrags für Acoramidis zur Behandlung von Patienten mit Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA bekannt
Am 05. Dezember 2023 um 13:44 Uhr
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BridgeBio Pharma, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA einen NDA-Antrag für Acoramidis zur Behandlung von ATTR-CM eingereicht hat. Der Antrag basiert auf den positiven Ergebnissen von ATTRibute-CM, der Phase-3-Studie des Unternehmens, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Acoramidis, einem oral verabreichten, hochwirksamen niedermolekularen Stabilisator von Transthyretin der nächsten Generation, untersucht wurde.
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BridgeBio Pharma, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung, Erprobung und Bereitstellung von innovativen Medikamenten zur Behandlung von Patienten, die an genetisch bedingten Krankheiten und Krebserkrankungen leiden, die eindeutig genetisch bedingt sind. Die Pipeline der Entwicklungsprogramme des Unternehmens reicht von der frühen Forschung bis hin zu fortgeschrittenen klinischen Studien. Dazu gehören Acoramidis (AG10), ein niedermolekularer, nahezu vollständiger Transthyretin (TTR)-Stabilisator der nächsten Generation zur Behandlung der TTR-Amyloidose (ATTR); Infigratinib in niedriger Dosierung, ein oraler selektiver FGFR1-3-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), als Behandlungsoption für Kinder mit Achondroplasie; Encaleret, ein niedermolekularer Antagonist des Calcium-Sensing-Rezeptors (CaSR) zur Behandlung der autosomal dominanten Hypokalzämie Typ 1 (ADH1), und BBP-418, eine oral verabreichte, niedermolekulare Substratergänzungstherapie, die das Unternehmen für die Behandlung von LGMD2I, auch bekannt als LGMDR9, entwickelt.
Bridgebio Pharma, Inc. gibt die Einreichung eines neuen Zulassungsantrags für Acoramidis zur Behandlung von Patienten mit Transthyretin-Amyloid-Kardiomyopathie bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA bekannt