BioRestorative Therapies, Inc. gab die Entwicklung eines neuartigen Exosomen-basierten Biologikums bekannt, das auf Fettleibigkeit abzielt. BioRestorative geht derzeit davon aus, dass das formale Verfahren der U.S. Food and Drug Administration ("FDA") für diesen ThermoStem®?-basierten therapeutischen Kandidaten durch Einreichung eines Drug Master File ("DMF") im dritten Quartal 2024 eingeleitet wird. Das Unternehmen beabsichtigt, die ersten klinischen Studien am Menschen noch vor Ende des Jahres zu beginnen.

Exosomen sind kleine extrazelluläre Vesikel, die von verschiedenen Zellen, einschließlich Stammzellen, ausgeschieden werden. Die ThermoStem®?-Plattform von BioRestorative verfügt über ein umfassendes Portfolio an erteilten Patenten, die sowohl den US-amerikanischen als auch den internationalen Markt abdecken.

Dieses breite Portfolio an geistigem Eigentum kann für alle Medikamente genutzt werden, die derzeit für die Gewichtsabnahme zugelassen sind und vermarktet werden, was dem Unternehmen möglicherweise die Tür zu zukünftigen Partnerschaften mit großen Pharmaunternehmen öffnet.