BioNTech : Geschäftsbericht für das Geschäftsjahr 2023 mit dem Konzernabschluss zum 31.12.2023 und dem zusammengefassten Lagebericht für die BioNTech SE und den Konzern und dem Bericht des Aufsichtsrats für das Geschäftsjahr 2023

23

Z U S A M M E N W I R K E N

BioNTech | Geschäftsbericht 2023

2

1MAGAZIN

05

42

49

05	11	14	18	25	31	42	49		61
MODERNE	UNSERE	DAS	BRIEF DES	INTERVIEW MIT	BERICHT DES	VON DER		MEILENSTEINE	FINANZ­
KOMBINATIONS­	PIPELINE	UNTERNEHMEN:	VORSTANDS	HELMUT JEGGLE	AUFSICHTSRATS	UNTERNEHMENS­	2023	KALENDER 2024,
THERAPIEN:		ZAHLEN UND		UND UGUR SAHIN	ZUM GESCHÄFTS­	VISION ZUM			IMPRESSUM
UNSERE VISION		FAKTEN			JAHR 2023	'GLOBAL PLAYER'
FÜR PRÄZISE
KREBSBEHAND­
LUNGEN DER
ZUKUNFT

BioNTech | Geschäftsbericht 2023

3

2	3	4	BESTÄTIGUNGSVERMERK
KONZERNABSCHLUSS
BESTÄTIGUNGSVERMERK
5VERGÜTUNGSBERICHT

62	115	217	249
ZUSAMMENGEFASSTER	KONZERNABSCHLUSS 2023	VERGÜTUNGSBERICHT 2023	WEITERE INFORMATIONEN
LAGEBERICHT 2023

FINANZBERICHT

BioNTech | Geschäftsbericht 2023

Bispezifische Antikörper sind Proteinmoleküle, die an zwei verschiedene Zielstrukturen andocken und so beispielsweise eine Immunzelle mit einer Krebszelle ­verknüpfen können. In unmittelbarer Nähe der Krebs­ zelle kann die Immunzelle diese erkennen und sie orchestriert beseitigen.

4

MAGAZIN 1

BioNTech | Geschäftsbericht 2023

5

MODERNE

KOMBINATIONS­

THERAPIEN:

UNSERE VISION FÜR

PRÄZISE KREBS­

BEHANDLUNGEN

DER ZUKUNFT

Unser Ziel ist es, ein einzigartiges Portfolio an Therapien zu entwickeln, die zusammenwirken und so den Behandlungserfolg für Patientinnen und Patienten verbessern.

BioNTech | Geschäftsbericht 2023

6

1 DIE HERAUSFORDERUNG //

Wenn Ärztinnen oder Ärzte nach einer Krebs­ diagnose einen möglichen Behandlungsplan mit ihren Patientinnen und Patienten bespre­ chen, wissen sie, dass sie eine Erkrankung mit vielen Facetten behandeln müssen. Denn Krebszellen unterscheiden sich physisch von den gesunden Zellen im Körper. Ihre Formen und Eigenschaften sind mutiert und verändert. Sie interagieren anders mit ihrer Umgebung, um rapide wachsen und über­ leben zu können. Und in jedem Wachstums­ zyklus können sich die Krebszellen weiter verändern. Auch Zellen desselben Tumors bei ein und demselben Patienten können unter­ schiedlich sein. Die Medizin steht damit vor der zentralen Herausforderung, dass jeder Tumor einzigartig ist.

DNA-MUTATION

DNA-MUTATION

2 DIE FOLGEN //

Diese Einzigartigkeit ist mitunter der Grund dafür, dass eine Standardbehandlung bei der einen Person funktioniert, bei der anderen aber nicht. In wieder anderen Fällen führen die ständigen Veränderungen der Tumor­ zellen zu einer Resistenz gegen die verfüg­ baren Behandlungen. Therapien, die anfangs möglicherweise gute Ergebnisse erzielten und der Patientin oder dem Patienten halfen, funktionieren mit der Zeit vielleicht nicht mehr. So sind schätzungsweise mehr als

90 Prozent derTodesfällebei Krebspatientin­ nen und -patientenauf die Resistenz gegen Chemotherapie zurückzuführen.1

Patientinnen und Patienten zu helfen und den aktuellen ungedeckten medizinischen Bedarf zu adressieren, ist das, was uns bei BioNTech­ jeden Tag antreibt. Wir haben über viele Jahre hinweg die Tumorunterschiede und die

Mechanismen­des Immunsystems erforscht, um sie besser zu verstehen und darauf­ basierend mögliche Krebsbehandlungen zu entwickeln. Dies hat unsere Überzeugung gefestigt, dass die aktuellen Grenzen bei der Krebsbehandlung nicht mit einer einzigen Technologie überwunden werden können, sondern dass es einen ganzen Werkzeug­ kasten an Therapien braucht.

GEMEINSAME	CLDN6	PD-L1	HER-2	EPCAM INDIVIDUELLE
TUMOR-				TUMOR-
ZIELSTRUKTUR				ZIELSTRUKTUR

BioNTech | Geschäftsbericht 2023

3 UNSER ANSATZ //

Zielgerichtete Therapien

Zelltherapien sind so konzipiert, dass bestimmte Immunzellen der Patientin oder des Patienten mit Strukturen (Rezeptoren) ausgestattet werden, die sie in die Lage versetzen, Krebszellen zu erkennen und zu zerstören.

Antikörper-Wirkstoff-Konjugate(antibody-drug conjugates,­ "ADCs") sind so konzipiert, dass sie eine Chemotherapie ziel­ gerichtet zu den Tumorzellen transportieren. Im Gegensatz zur herkömmlichen Chemotherapie sind Krebsbehandlungen mit ADCs so gestaltet, dass die Auswirkungen auf gesunde Zellen dabei reduziert werden.

7

AUSGEWÄHLTE ZIELSTRUKTUREN

HER-2CLDN6

Wir arbeiten an potenziellen Behandlungsan­ sätzen, die genau auf die spezifischen Tumor­ merkmale abzielen, indem für die Merkmale ein passender Mechanismus eingesetzt wird. Unser Ziel ist es, Therapien zu kombinieren, um bessere Ergebnisse als mit der derzeitigen Standardbehandlung zu erzielen. Die kombi­ nierten Therapien können bereits zugelassen sein oder sich noch in der Entwicklung be­ finden. Aus diesem Grund entwickeln wir eine Reihe von Technologien, die wir als unseren onkologischen Werkzeugkasten bezeichnen.

AUSGEWÄHLTE ZIELSTRUKTUREN

SYNER

GI

E

SYNERGISTISCHE

ANSÄTZE MIT

KURATIVEM

POTENZIAL

SY N E R G I E

E I G R E N SY

SHARED	PATIENT- INDIVIDUAL
TUMOR	TUMOR
TARGET TPTE	TARGET	mRNA-Impfstoffe

Immuno-Modulatoren

AUSGEWÄHLTE ZIELSTRUKTUREN

PD-L1EpCAM

mRNA-Impfstoffe sind so konzipiert, dass sie dem	Mono- und bispezifische Antikörper sind so kon­
Immunsystem "Wissen" über Merkmale auf der Ober­	zipiert, dass sie die Aktivität von Immunzellen und in
fläche von Krebszellen (Zielstrukturen) vermitteln	einigen Fällen auch von Krebszellen modulieren und
und die Immunzellen dabei unterstützen, diese zu	so die Reaktion des Immunsystems gegen Krebszel­
erkennen und zu eliminieren.	len verstärken.

Vereinfachte Darstellung

BioNTech | Geschäftsbericht 2023

Zelltherapie-

Prüfpräparat

B NT211

8

Wir evaluieren Kombinations­ therapien bereits seit 2014. Hier ist eine Auswahl einiger derzeit laufender klinischer Studien:

BNT211 //

Der Produktkandidat BNT211 kombiniert einen CAR-T-Zelltherapiekandidaten mit einem mRNA-Impfstoffkandidaten. Bei dem CAR-T-Zelltherapiekandidaten werden ­bestimmte Immunzellen der Patientin bzw. des Patienten mit einem Rezeptor ausge­ stattet, der das Zielprotein Claudin-6 auf Krebszellen erkennt und sie so gezielt an­ greift. Der mRNA-Impfstoffkandidat kodiert für Claudin-6 und soll die Persistenz und Funktionalität dieser CAR-T-Zellen im Körper stimulieren und damit die CAR-T-Zellen auf synergistische Weise unterstützen. Dieser Ansatz zielt auf eine effizientere Erkennung und Eliminierung von Krebszellen ab. BNT211 wird derzeit in klinischen Phase-1/2-Studien bei Patientinnen und Patienten mit Keimzell­ tumoren untersucht.

	Claudin-6 ist ein Protein, das auf der Oberfläche
	von vielen soliden Tumorarten exprimiert wird, unter
	anderem Eierstockkrebs, Sarkom, Hodenkrebs,
mRNA-Impfstoffkandidat	Gebärmutterkrebs und Magenkrebs.

BioNTech | Geschäftsbericht 2023

individualisierter mRNA-Impfstoffkandidat

BNT122 + CHECKPOINT- INHIBITOR

Checkpoint-Inhibitor

9

AUTOGENE CEVUMERAN/BNT1221

+ CHECKPOINT-INHIBITOR //

Dieser potenzielle Behandlungsansatz kombiniert zwei verschiedene Moleküle, um den Krebs zu bekämpfen. Der individualisierte mRNA-Impfstoffkandidat BNT122 soll den Immunzellen Informationen über die einzig­ artigen Krebszellen der Patientin bzw. des Patienten vermitteln und eine Immunantwort gegen den Tumor auslösen. Der Checkpoint- Inhibitor ist ein Antikörper, der verhindert, dass Krebszellen die Aktivität von Immun­ zellen unterdrücken. Dieser kombinierte Ansatz soll zu einer stärkeren und spezifi­ scheren Immunreaktion und Eliminierung von Krebszellen führen. BNT122 wird derzeit in klinischen Phase-2-Studien bei Patientinnen und Patienten mit Melanomen untersucht.

1. In Kollaboration mit Genentech, ein Unternehmen der Roche-Gruppe.