bioMérieux gab bekannt, dass der GENE-UP Pathogenic E. coli (PEC) Assay des Unternehmens von den USDA-FSIS Field Service Laboratories als primäre Methode für den Nachweis von Shiga-Toxin-produzierenden E. coli ausgewählt worden ist. Laut dem USDA Constituent Update vom 28. Juni 2024 hat FSIS kommerziell verfügbare Erreger-Screening-Technologien evaluiert und wird einen neuen Schnell-Screening-Test für verfälschende Shiga-Toxin-produzierende E. coli (STEC) einführen. Konkret wird FSIS die bioMérieux GENE-UP Pathogenic E. coli (PEC) Plattform verwenden, um angereicherte Proben, die ab dem 16. September 2024 eingehen, auf STEC zu untersuchen.

Diese Screening-Methode erhöht die Effizienz, indem sie ein neuartiges molekulardiagnostisches Ziel zur schnellen Identifizierung von STEC-haltigen Proben einsetzt. FSIS geht davon aus, dass die Einführung dieser neuen Screening-Methode die Zahl der potenziell und mutmaßlich positiven STEC-Ergebnisse, die sich mit der aktuellen Methode des Unternehmens nicht bestätigen, reduzieren wird. FSIS erwartet, dass die Industrie die Wartezeit bis zum Vorliegen der Laborergebnisse verkürzen wird.

GENE-UP PEC ist die jüngste molekulardiagnostische Lösung von bioMérieux, die von den für die Lebensmittelsicherheit zuständigen Behörden in den Vereinigten Staaten anerkannt wurde. GENE-UP PEC wird mit einer Reihe von Diagnoselösungen kombiniert, die pathogene E. coli über eae /stx-Gene, O-Serogruppen und neuartige Co-Lokalisierung von Virulenzgenen nachweisen und so eine verbesserte Analyse von potenziell positiven Proben bei der Vermutung und Bestätigung ermöglichen. Vor kurzem hat das USDA bioMérieux auch den Auftrag für GENE-UP CAMPYLOBACTER als FSIS-Methode der Wahl erteilt. Anfang dieses Jahres gab bioMérieux eine Forschungskooperation mit der Food and Drug Administration zur Verbesserung des mikrobiellen Nachweises von lebensmittelbedingten Krankheitserregern bekannt, und im Jahr 2022 ernannte das USDA die GENE-UP QUANT Salmonella-Quantifizierungsmethode von bioMérieux zur Methode der Wahl in allen FSIS-Labors.

Mit den GENE-UP, TEMPO und VITEK Lösungen, die derzeit im USDA Microbiology Laboratory Guidebook (MLG) aufgeführt sind, verfügt bioMérieux über die meisten USDA-FSIS-Methoden der Wahl für die Mikrobiologie als jeder andere Diagnostikanbieter.