Biomea Fusion teilte am Donnerstag mit, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) die laufende klinische Studie des experimentellen Medikaments zur Behandlung von Typ-1- und Typ-2-Diabetes gestoppt hat, wodurch die Aktien des Unternehmens im erweiterten Handel um 55,7% fielen. (Bericht von Puyaan Singh in Bengaluru)
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Biomea Fusion, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung oraler kovalenter kleiner Moleküle zur Behandlung von Patienten mit Stoffwechselkrankheiten und genetisch bedingten Krebserkrankungen. Ein kovalentes kleines Molekül ist eine synthetische Verbindung, die eine dauerhafte Bindung an ihr Zielprotein eingeht. Das Unternehmen nutzt sein firmeneigenes FUSION-System, um eine Pipeline von kovalent bindenden kleinen Molekülen zu entdecken, zu entwerfen und zu entwickeln, die den klinischen Nutzen für Patienten maximieren sollen. Der führende Produktkandidat BMF-219 ist ein oral verabreichbarer, potenter und selektiver kovalenter Inhibitor von Menin, der auf dem FUSION-System basiert. BMF-219 wird für die Behandlung von Krankheiten entwickelt, die durch Menin reguliert werden oder davon abhängig sind, wie z.B. Typ-1- und Typ-2-Diabetes sowie Subtypen von flüssigen und festen Tumoren. Der zweite Entwicklungskandidat, BMF-500, ist ein kovalenter Inhibitor von aktivierenden Mutationen der FMS-ähnlichen Tyrosinkinase 3 (FLT3).