Bio-Path Holdings präsentiert auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (Asco) Daten aus der laufenden Phase-2-Kombinationsstudie mit Prexigebersen zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie
Am 03. Juni 2024 um 13:00 Uhr
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Bio-Path Holdings, Inc. präsentierte Zwischenergebnisse aus der Phase-2-Studie des Unternehmens zu Prexigebersen (BP1001) in Kombination mit Decitabin und Venetoclax zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) in einer mündlichen Präsentation auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) am 1. Juni 2024 in Chicago, IL. Maro Ohanian, D.O., Abteilung für Leukämie, University of Texas MD Anderson Cancer Center, präsentierte Daten, die zeigen, dass Prexigebersen weiterhin gut verträglich ist und in zwei Berichtskohorten, darunter neu diagnostizierte AML-Patienten und refraktäre/rezidivierte AML-Patienten, überzeugende Wirksamkeitsergebnisse gezeigt hat, die in beiden Fällen die Ergebnisse der Frontlinientherapie übertrafen. In Kohorte 1 wurden 31 neu diagnostizierte Patienten eingeschlossen; 20 auswertbare Patienten (9 männlich: 45%) mit einem Durchschnittsalter von 75 Jahren (Spanne, 69 - 84), die mit mindestens einem Zyklus von Prexigebersen, Decitabin und Venetoclax behandelt wurden, hatten ein ungünstiges Risiko (n=12, ELN-Leitlinien 2017) oder eine sekundäre AML (sAML; n=7), die sich aus myelodysplastischen Syndromen (n=4), chronischer myelomonozytärer Leukämie (n=1) oder behandlungsbedingter AML (n=2) entwickelt hatte.
Fünfzehn Patienten (75% der auswertbaren; 54% der eingeschlossenen) erreichten eine komplette Remission (CR), CRh (CR mit teilweiser Erholung der peripheren Blutwerte) oder CRi (CR mit unvollständiger hämatologischer Erholung); zwei Patienten erreichten eine partielle Remission (PR) und zwei Patienten eine stabile Erkrankung (SD). In Kohorte 2 wurden 38 rezidivierte/refraktäre Patienten eingeschlossen; 23 auswertbare Patienten (13 männlich: 57%) mit einem Durchschnittsalter von 63 Jahren (Spanne, 24 - 89), die mit mindestens einem Zyklus von Prexigebersen, Decitabin und Venetoclax behandelt wurden, hatten Adverse-Risk (n=13) oder sAML (n=5). Zwölf Patienten (55% der auswertbaren Patienten; 32% der eingeschlossenen Patienten) erreichten eine CR/CRi/CRh; ein Patient erreichte eine PR, acht Patienten erreichten eine SD und ein Patient hatte einen Behandlungsfehler.
Bei den auswertbaren Patienten beider Kohorten entsprachen die unerwünschten Ereignisse denen, die bei Decitabin und Venetoclax und/oder AML zu erwarten sind, einschließlich Müdigkeit (72%), Anämie (60%) und Neutropenie (49%), während die häufigsten schweren unerwünschten Ereignisse febrile Neutropenie (26%) und Sepsis (5%) waren. Angesichts dieser vielversprechenden Zwischenergebnisse erwartet Bio-Path, die Rekrutierung von bis zu 98 bzw. 54 auswertbaren Patienten für die Kohorten 1 und 2 fortzusetzen.
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Bio-Path Holdings, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung von DNAbilize, einer neuartigen Technologie, die eine Pipeline von RNAi-Nanopartikeln hervorgebracht hat, die mit einer einfachen intravenösen Transfusion verabreicht werden können. DNAbilize ist eine Plattform, die P-Ethoxy verwendet, eine Modifikation des Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Rückgrats, die die DNA vor der Zerstörung durch körpereigene Enzyme schützen soll, wenn sie in vivo zirkuliert, und die in eine Lipid-Doppelschicht mit neutraler Ladung eingebaut ist. Der führende Produktkandidat, Prexigebersen (BP1001, das auf das Grb2-Protein abzielt), befindet sich in einer Phase-II-Studie für Blutkrebs und BP1001-A, eine Produktmodifikation von Prexigebersen, in einer Phase-I/Ib-Studie für solide Tumore. Das zweite Produkt des Unternehmens, BP1002, das auf das Protein Bcl-2 abzielt, wird für die Behandlung von Blutkrebs und soliden Tumoren, einschließlich Lymphomen und akuter myeloischer Leukämie, untersucht. BP1003 ist der dritte Antisense-Wirkstoffkandidat des Unternehmens, der über Liposomen verabreicht wird.
Bio-Path Holdings präsentiert auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (Asco) Daten aus der laufenden Phase-2-Kombinationsstudie mit Prexigebersen zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie