BiBBInstruments AB gibt bekannt, dass die ersten klinischen Gewebeentnahmen mit dem EndoDrill® GI am Karolinska Universitätskrankenhaus in Stockholm erfolgreich durchgeführt worden sind. Im Februar gab BiBB bekannt, dass das gesamte EndoDrill®-Produktportfolio die CE-Zertifizierung nach MDR, d.h. die Marktzulassung für den europäischen Markt, erhalten hat. Dies bedeutete, dass das Unternehmen mit der klinischen Evaluierung der ersten Produktvariante, EndoDrill® GI, beginnen konnte, die für die Entnahme von Proben im Magen-Darm-Trakt, z.B. bei Tumoren der Bauchspeicheldrüse, und bei submukösen Tumoren im Magen eingesetzt wird.

Diese präkommerzielle Evaluierung wurde jetzt am Karolinska Universitätskrankenhaus in Stockholm eingeleitet. Ende März haben die Ärzte des Karolinska Universitätskrankenhauses bei zwei Patienten mit Tumoren in der Bauchspeicheldrüse bzw. im Magen Gewebeproben entnommen. In beiden Fällen wurden histologische Kernbiopsien (CNB, Core Needle Biopsy) entnommen, die nun in beiden Fällen nachweislich Diagnosen liefern.

Das Instrument wurde im Endoskopiesaal als "FNB auf Steroiden" bezeichnet, da es im Vergleich zur neuesten Generation der bestehenden manuellen EUS-Biopsie-Instrumente (EUS-FNB) größere und informativere Biopsien entnimmt. Qualitativ hochwertige Biopsien sind unerlässlich, um eine vollständige Diagnose für eine personalisierte Behandlung zu erstellen. Die Evaluierung am Karolinska Universitätskrankenhaus wurde fortgesetzt, und die Ärzte haben nun unabhängig einen weiteren erfolgreichen Patientenfall ohne Unterstützung vor Ort durchgeführt.

Den Versuchen in Stockholm werden weitere Evaluierungen in einer Reihe von skandinavischen Krankenhäusern folgen. Die Markteinführung von EndoDrill® GI in Schweden wird voraussichtlich im Laufe dieses Jahres erfolgen.