Baudax Bio, Inc. gab das erfolgreiche Ergebnis der ersten Zwischenanalyse in einer Phase II-Studie mit BX1000 zur neuromuskulären Blockade (NMB) bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, bekannt. Diese randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte klinische Studie, in der drei verschiedene Dosierungen von BX1000 mit einer Standarddosis Rocuronium verglichen werden, soll insgesamt 80 erwachsene Patienten einschließen, die sich einer elektiven Operation unterziehen, bei der eine vollständige intravenöse Anästhesie durchgeführt wird. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist der Anteil der Patienten, die anhand einer standardisierten Skala die Kriterien für gute oder ausgezeichnete Intubationsbedingungen erfüllen.

Darüber hinaus wird in der Studie das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von BX1000 und Rocuronium bei dieser Patientengruppe untersucht. In dieser vorab geplanten Zwischenanalyse wurden die Intubationsbedingungen für jeden Patienten nach Verabreichung des Studienmedikaments verblindet bewertet. In der 20-Patienten-Kohorte erhielten 5 Patienten pro Gruppe eines der Studienmedikamente.

Bei allen 20 Patienten wurde beobachtet, dass sie die Kriterien für gute oder ausgezeichnete Intubationsbedingungen nach 60 Sekunden erfüllten. Neunzehn der Probanden wurden nach der Beurteilung nach 60 Sekunden erfolgreich intubiert, der eine verbleibende Proband nach der Beurteilung nach 90 Sekunden. Die Studienbehandlungen wurden im Allgemeinen gut vertragen, es traten keine schweren oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf.