Atomo Diagnostics Limited erhält die Zulassung für seinen Covid-19-Antigentest in Neuseeland
Am 26. Januar 2022 um 23:48 Uhr
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Atomo Diagnostics Limited gab bekannt, dass der Atomo COVID-19 Antigen-Test (nasaler, nasopharyngealer oder oropharyngealer Abstrich) vom neuseeländischen Gesundheitsministerium gemäß der neuseeländischen COVID-19 Public Health Response 2020 (Point of Care) Order (die Order) zugelassen wurde. Die Genehmigung gilt für den professionellen Gebrauch oder die Selbstanwendung des Tests und bedeutet, dass autorisierte Personen oder Personenkategorien wie Krankenhäuser der neuseeländischen Bezirksgesundheitsbehörde, Regierungsbehörden, Mitarbeiter des Gesundheitswesens, in Neuseeland ansässige Unternehmen und Apotheken den COVID-19-Antigentest in Neuseeland an andere autorisierte Personen oder Personenkategorien liefern, vertreiben und verkaufen dürfen und den Test auch anwenden dürfen. Am 5. Oktober 2021 gab Atomo bekannt, dass es seine Liefervereinbarung mit dem US-amerikanischen Hersteller Access Bio neu ausgehandelt hat, die Atomo das Recht, aber nicht die Verpflichtung gibt, im laufenden Jahr 2022 bis zu 20 Millionen COVID-19-Antigen-Schnelltests (unter der Marke Atomo) zu einem festen Preis pro Einheit für den Verkauf in Australien und Neuseeland zu erwerben.
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Atomo Diagnostics Limited ist ein in Australien ansässiges Unternehmen für medizinische Geräte. Das Unternehmen liefert integrierte Schnelltestgeräte (RDT) für den weltweiten Diagnostikmarkt. Die patentierten Geräte des Unternehmens vereinfachen die Testverfahren, erhöhen die Benutzerfreundlichkeit und verbessern die Zuverlässigkeit von Schnelltests am Point-of-Care (POC) und für den Einsatz zu Hause. Das Unternehmen hat eine Reihe von Produkten auf internationalen Märkten vermarktet und verfügt über Liefervereinbarungen für Testanwendungen, die auf Infektionskrankheiten abzielen, darunter COVID-19, HIV, die Unterscheidung von Viren und Bakterien und Frauengesundheit. Zu seinen Produkten gehören Atomo HIV Self-Test, AtomoRapid HIV (1&2) und ATOMONOW Pregnancy Test. Der Atomo HIV-Selbsttest ist ein integrierter, blutbasierter Schnelltest (RDT) für das HIV-Screening, der innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefert. Sein AtomoRapid HIV (1&2) integriert mehrere Testkomponenten in eine Geräteplattform. AtomoRapid HIV (1&2) benötigt nur einen kleinen Tropfen Blut, um innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse zu liefern.