Athersys, Inc. Athersys gibt den Beginn der Patientenrekrutierung in der dritten und letzten Kohorte der klinischen Phase-2-Studie Matrics-1 zur Untersuchung von Multistem(R) nach hämorrhagischen Traumata bekannt
Am 01. Juni 2023 um 22:40 Uhr
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Athersys, Inc. gab bekannt, dass die Patientenrekrutierung in der dritten und letzten Kohorte von MATRICS-1, der klinischen Phase-2-Studie zur Evaluierung von MultiStem(R) bei Patienten nach Wiederbelebungsmaßnahmen bei hämorrhagischen Traumata, begonnen hat. Diese Studie wird am University of Texas Health Science Center in Houston (UTHealth Houston) und am Memorial Hermann- Texas Medical Center, einem führenden zertifizierten Traumazentrum der Stufe 1, durchgeführt. An der dritten Kohorte werden etwa 140 Patienten teilnehmen. MATRICS-1 wird zum Teil von MTEC (Medical Technology Enterprise Consortium) in Zusammenarbeit mit dem Verteidigungsministerium und mit Mitteln der Memorial Hermann Foundation unterstützt.
Den Patienten der dritten Kohorte werden MultiStem-Zellen verabreicht, die mit dem neuartigen, auf einem 3D-Bioreaktor basierenden Herstellungsverfahren von Athersys produziert werden, einem Verfahren, das erstmals zur Herstellung von Produkten für die Patienten der zweiten Kohorte von MATRICS-1 eingesetzt wurde. Man geht davon aus, dass MultiStem bei der Behandlung von traumabedingten Komplikationen von Nutzen ist, und zwar durch Mechanismen wie die Verringerung von Entzündungsschäden, den Schutz von gefährdetem Gewebe an der Verletzungsstelle und die rechtzeitige Hochregulierung reparativer Aspekte des lokalen und systemischen Immunsystems. Die doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie MATRICS-1 untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von MultiStem bei der Vorbeugung und frühen Behandlung von Komplikationen nach schweren traumatischen Verletzungen. An der Studie nehmen schwer verletzte Traumapatienten teil, die die Erstbehandlung überlebt haben und auf die Intensivstation eingeliefert werden. Dort erhalten sie nach dem Zufallsprinzip innerhalb weniger Stunden nach der Einlieferung MultiStem oder Placebo, zusätzlich zur Standardbehandlung.
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Athersys, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich hauptsächlich auf den Bereich der regenerativen Medizin konzentriert. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entdeckung und Entwicklung von therapeutischen Produktkandidaten, um den ungedeckten medizinischen Bedarf in verschiedenen Krankheitsbereichen zu decken. Die MultiStem (invimestrocel) Zelltherapie, ein allogener Stammzellproduktkandidat, ist das führende Plattformprodukt des Unternehmens und befindet sich in der späten Phase der klinischen Entwicklung. Die MultiStem-Zelltherapie umfasst die Behandlung von Indikationen in der Intensivmedizin, neurologischen Erkrankungen, Entzündungs- und Immunkrankheiten, bestimmten Lungenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen Erkrankungen. Die MultiStem-Zelltherapie wird aus menschlichen Stammzellen hergestellt, die aus dem Knochenmark von Erwachsenen gewonnen werden, wobei diese Zellen auch aus anderen Gewebequellen gewonnen werden können. Das Unternehmen führt eine klinische Phase-III-Studie mit der MultiStem-Zelltherapie zur Behandlung von ischämischen Schlaganfällen durch, die als MultiStem Administration for Stroke Treatment and Enhanced Recovery Study-2 (MASTERS-2) bezeichnet wird.
Athersys, Inc. Athersys gibt den Beginn der Patientenrekrutierung in der dritten und letzten Kohorte der klinischen Phase-2-Studie Matrics-1 zur Untersuchung von Multistem(R) nach hämorrhagischen Traumata bekannt