Ascletis Pharma Inc. gab bekannt, dass die Posterpräsentation mit dem Titel "ASC41, ein selektiver THRb-Agonist, reduziert signifikant Leberfett und ALT bei Patienten mit bioptisch bestätigter MASH nach 12-wöchiger Behandlung: Eine Zwischenanalyse einer 52-wöchigen seriellen Leberbiopsiestudie", beschreibt eine signifikante und klinisch bedeutsame Verringerung von Leberfett, Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase ("AST") bei MASH-Patienten, die eine 12-wöchige Behandlung mit ASC41-Tabletten erhalten haben. Die Daten zu ALT und AST unterscheiden ASC41 deutlich von anderen Schilddrüsenhormon-Rezeptor-b (THRb)-Agonisten, die sich derzeit in der klinischen oder kommerziellen Entwicklung befinden. Darüber hinaus waren die Ausgangsdaten aus den klinischen Studien der Phase II zwischen ASC41, die in China durchgeführt wurden, und Resmetirom vergleichbar, mit Ausnahme des niedrigeren Body-Mass-Index (BMI) und des höheren Männeranteils bei ASC41. ASC41, eine einmal täglich einzunehmende Tablette, ist ein auf die Leber abzielendes kleines Molekül mit hoher THRb-Selektivität.

Die orale Tablettenformulierung wurde unter Verwendung der firmeneigenen Technologie von Ascletis entwickelt. Drei Phase-I- oder Ib-Studien in China wurden bei gesunden oder fettleibigen Probanden mit erhöhtem Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) > 110 mg/dL abgeschlossen. Die Ergebnisse der klinischen Phase II-Studie wurden bei gesunden oder fettleibigen Probanden mit erhöhtem Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) > 110 mg/L abgeschlossen. Die Ergebnisse der klinischen Studien der Phase II wurden in der klinischen Studie der Phase II erzielt.

Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und multizentrische klinische Studie der Phase II (Abschluss) wurde in der klinischen Studie der Phase II, einschließlich der Placebo-Kohorte, abgeschlossen (siehe Tabelle 3). Bei keinem der Patienten, die mit ASC41 oder Placebo behandelt wurden, wurde ein behandlungsbedingtes schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) gemeldet. Das Patent für die ASC41-Tablettenformulierung wurde in den USA erteilt. Zur klinischen Studie der Phase II.

Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte und multizentrische klinische Studie der Phase II (Closing) wurde in den USA durchgeführt.