Aprea Therapeutics, Inc. gibt ein Update zum Geschäftsbetrieb
Am 15. März 2022 um 21:15 Uhr
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Das Programm von Aprea Therapeutics, Inc. für lymphatische Erkrankungen umfasst eine klinische Studie zur Bewertung von Eprenetapopt bei Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL). Im August 2021 hat die FDA diese Studie ausgesetzt. Im Oktober 2021 erörterte das Unternehmen mit der FDA die angeforderten Daten und Analysen aus der klinischen Phase-3-Studie für MDS-Patienten und schlug Änderungen vor, damit die klinischen Studien in seinem Programm für lymphatische Erkrankungen fortgesetzt werden können. Nach der Interaktion mit der FDA wurde der klinische Stopp im Dezember 2021 aufgehoben. Das Unternehmen befindet sich in der Planungsphase für neue klinische Studien sowohl für myeloische als auch für lymphoide Malignome und prüft weiterhin andere Entwicklungsmöglichkeiten. Das Unternehmen plant, im Laufe des Jahres 2022 über die Fortschritte bei allen Programmen zu berichten. APR-548 Phase I-Studie: Der zweite Produktkandidat des Unternehmens, APR-548, ist ein p53-Reaktivator der nächsten Generation, der in einer oralen Darreichungsform entwickelt wird. Das Unternehmen hat eine klinische Studie der Phase 1 begonnen, in der APR-548 bei rezidivierten/refraktären MDS und AML getestet wird. Die Rekrutierung der ersten Dosierungskohorte wurde abgeschlossen und die pharmakokinetischen Daten sowie die Daten über unerwünschte Ereignisse werden gesammelt und analysiert. Das Unternehmen plant nicht, weitere Patienten in die Studie aufzunehmen. Programm für solide Tumore: Das Programm für solide Tumore des Unternehmens umfasst die klinische Studie zur Untersuchung von Eprenetapopt mit Anti-PD-1-Therapie bei fortgeschrittenen soliden Tumoren. Das Unternehmen hat die Rekrutierung für seine klinische Phase 1/2-Studie bei rezidivierendem/refraktärem Magen-, Blasen- und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs abgeschlossen, in der Eprenetapopt mit einer Anti-PD-1-Therapie untersucht wird. Das Unternehmen befindet sich in der Planungsphase für eine zukünftige klinische Studie, in der oral verabreichtes Eprenetapopt mit Immuntherapie-Checkpoint-Inhibitoren weiter untersucht werden soll.
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Aprea Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf Präzisionsonkologie durch synthetische Letalität konzentriert. Der fortgeschrittene Produktkandidat des Unternehmens für synthetische Letalität ist ATRN-119, ein niedermolekularer Inhibitor von Ataxia Telangiectasia und Rad3-related (ATR), einer Kinase, die eine entscheidende Rolle bei der DNA-Schadensreaktion (DDR) spielt. ATR und Checkpoint Kinase 1 sind wichtige DDR-Kinasen, die den Zusammenbruch von Replikationsgabeln zu DNA-Doppelstrangbrüchen verhindern. Das Unternehmen hat alle IND-Studien für seinen oral verabreichten, niedermolekularen WEE1-Inhibitor APR-1051 abgeschlossen und die Freigabe der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seine IND erhalten. Das Unternehmen verfügt über ein Programm im Frühstadium, das sich in der Phase der Leitstrukturoptimierung befindet, und zwar für ein nicht genanntes DDR-Target. Das Unternehmen prüft potenzielle Kombinationsmöglichkeiten innerhalb seiner Pipeline, einschließlich der Forschung zur Kombination von ATRN-119 und APR-1051, die durch einen Phase II SBIR-Zuschuss des National Cancer Institute unterstützt wird.
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