Apellis Pharmaceuticals, Inc. gibt Update zur laufenden behördlichen Prüfung von Pegcetacoplan für GA in der Europäischen Union
Am 14. Dezember 2023 um 13:04 Uhr
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Am 14. Dezember 2023 gab Apellis Pharmaceuticals, Inc. (?Apellis?) ein Update über die laufende Prüfung seines Zulassungsantrags (MAA) für intravitreales Pegcetacoplan zur Behandlung der geografischen Atrophie als Folge der altersbedingten Makuladegeneration durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur.
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Apellis Pharmaceuticals, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im kommerziellen Stadium. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger therapeutischer Wirkstoffe zur Behandlung von Krankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf durch die Hemmung des Komplementsystems. SYFOVRE (Pegcetacoplan-Injektion) ist das zugelassene Medikament des Unternehmens zur Behandlung der geografischen Atrophie als Folge der altersbedingten Makuladegeneration (GA). Sein EMPAVELI (Pegcetacoplan) ist für die Behandlung der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) bestimmt. Sein Aspaveli (Pegcetacoplan) für die Behandlung von Erwachsenen mit PNH, die nach einer mindestens dreimonatigen Behandlung mit einem C5-Hemmer anämisch sind. Systemisches Pegcetacoplan ist auch in Japan, Saudi-Arabien, Australien, dem Vereinigten Königreich und anderen Ländern für die Behandlung von PNH zugelassen. Systemisches Pegcetacoplan wird in den Vereinigten Staaten, Saudi-Arabien und Australien unter dem Handelsnamen EMPAVELI und in der Europäischen Union, Japan und Großbritannien unter dem Namen Aspaveli vertrieben.