Annexon, Inc. skizziert erwartete Meilensteine in seinem Portfolio von Komplement-Therapien
Am 06. März 2023 um 12:30 Uhr
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Annexon, Inc. gab einen Überblick über die zu erwartenden Meilensteine in seinem Portfolio von Komplementärtherapien. Jüngste Fortschritte in der Pipeline: Beginn der Dosierung in der Phase 1 MAD-Studie (Multiple-Ascending Dose) mit ANX1502: Annexon hat mit der Dosierung in seiner Phase 1 MAD-Studie mit ANX1502 bei gesunden Freiwilligen begonnen. Die Studie soll die Sicherheit und Verträglichkeit der zweimal täglichen Verabreichung von ANX1502 über zwei Wochen untersuchen.
Bislang wurde ANX1502 in der laufenden SAD-Studie (Single Ascending Dose) allgemein gut vertragen und es wurden keine dosislimitierenden Sicherheitssignale beobachtet. Das Unternehmen plant außerdem, die Entwicklung von ANX1502 Anfang 2024 auf weitere wissenschaftlich begründete Autoimmunerkrankungen auszuweiten, darunter die multifokale motorische Neuropathie (MMN). Wichtige erwartete Meilensteine 2023-2024: Autoimmunerkrankungen: Abschluss der erweiterten Patientenrekrutierung in der laufenden zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit ANX005 bei Patienten mit Guillain-Barré-Syndrom (GBS) im Jahr 2023, wobei die zulassungsrelevanten Daten für die erste Hälfte des Jahres 2024 erwartet werden; Autoimmunerkrankungen: Abschluss der laufenden SAD-Studie mit ANX1502 und Identifizierung der maximal verträglichen Dosis; Durchführung der laufenden MAD-Studie mit gesunden Freiwilligen und Beginn einer Proof-of-Concept-Studie bei Patienten mit Kälteagglutinin-Krankheit (CAD) im Jahr 2023; Ophthalmologie: Abschluss der laufenden Phase-2-Studie mit ANX007 bei Patienten mit geografischer Atrophie (GA) und Veröffentlichung erster Daten Mitte 2023, gefolgt von weiteren Daten bis Ende 2023 nach Abschluss der sechsmonatigen Behandlungspause; und Neurodegeneration: Initiierung einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2/3-Studie für ANX005 bei Patienten mit Chorea Huntington (HD) im Jahr 2023.
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Annexon, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen entwickelt eine klinische Plattform mit Therapien für Menschen, die an klassischen komplementvermittelten neuroinflammatorischen Erkrankungen des Körpers, des Gehirns und des Auges leiden, in einem fortgeschrittenen Stadium. Mit Hilfe seiner Plattform identifiziert und charakterisiert es die Rolle des Komplementwegs in drei Therapiebereichen: Autoimmunerkrankungen, Neurodegeneration und Augenheilkunde. Sein führender Kandidat, ANX005, ist ein monoklonaler Antikörper (mAb), der für die intravenöse Verabreichung in einer entscheidenden klinischen Phase III-Studie zur Behandlung von Patienten mit Guillain-Barre-Syndrom (GBS) entwickelt wurde. ANX007, ein Antigen-bindendes Fragment (Fab) zur intravitrealen Verabreichung, wird für die mögliche Behandlung von Patienten mit geografischer Atrophie (GA) untersucht. Es entwickelt ANX1502, ein oral zu verabreichendes kleines Molekül für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen. Es hat ANX009 entwickelt, einen C1q-blockierenden Fab, der für die subkutane Verabreichung formuliert ist.