AN2 Therapeutics, Inc. rekrutiert seine Phase 2/3-Zulassungsstudie
Am 11. Mai 2023 um 22:11 Uhr
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AN2 Therapeutics, Inc. rekrutiert derzeit an fast 80 klinischen Zentren seine Phase 2/3-Zulassungsstudie zur Evaluierung von einmal täglich oral verabreichtem Epetraborol für die behandlungsrefraktäre MAC-Lungenerkrankung. AN2 geht davon aus, dass die Rekrutierung für den Phase-2-Teil der zulassungsrelevanten klinischen Phase-2/3-Studie etwa Mitte 2023 abgeschlossen sein wird und plant, unmittelbar danach nahtlos mit der Rekrutierung für den Phase-3-Teil der Studie zu beginnen. Das Unternehmen geht davon aus, dass es etwa neun Monate nach Abschluss der Patientenrekrutierung für den Phase-2- und den Phase-3-Teil der Studie erste Ergebnisse bekannt geben wird.
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AN2 Therapeutics, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung von Behandlungen für seltene, chronische und schwere Infektionskrankheiten mit hohem ungedecktem Bedarf. Sein erster Kandidat ist Epetraborol, ein potenzielles, einmal täglich oral einzunehmendes Medikament mit einem neuartigen Wirkmechanismus für Patienten mit nicht-tuberkulöser mykobakterieller Lungenerkrankung (NTM), einer seltenen, chronischen und fortschreitenden Infektionskrankheit, die durch Mykobakterien verursacht wird und zu irreversiblen Lungenschäden führt und tödlich sein kann. Epetraborol ist so konzipiert, dass es durch die Hemmung eines wesentlichen und universellen Schritts der bakteriellen Proteinsynthese ein breites Spektrum an antimykobakterieller Aktivität erzeugt. Epetraborol ist ein in der Erforschung befindlicher, borhaltiger, oral bioverfügbarer, niedermolekularer Inhibitor der bakteriellen Leucyl-tRNA-Synthetase (LeuRS), einem Enzym, das die Bindung von Leucin an Transfer-RNA (tRNA)-Moleküle katalysiert, ein wesentlicher Schritt in der Proteinsynthese.