Ambu gibt FDA-Zulassung der fünften Generation von Einwegbronchoskopen bekannt
Am 27. Juli 2022 um 14:30 Uhr
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Ambu Inc. gibt bekannt, dass das Ambu® aScopeTM 5 Broncho, eine Familie von sterilen Einweg-Bronchoskopen, die 510(k)-Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat. Ambu gab die europäische Zulassung im Mai 2022 bekannt und wird nun mit der Vermarktung des aScope 5 Broncho und der hochauflösenden Ambu® aBoxTM 2 Verarbeitungseinheit sowohl in Europa als auch in den USA fortfahren. Mit dem aScope 5 Broncho ist Ambu nun führend bei der Einführung von Einweg-Endoskopen in der Bronchoskopie, einem Marktsegment, das für seine äußerst komplexen medizinischen Verfahren bekannt ist Verfahren, die Endoskope mit hoher Bildqualität und Handhabung erfordern.
Um diesen Markt zu erschließen, verfügt die aScope 5 Broncho-Familie über fortschrittliche Bildgebungs- und Designmerkmale, einschließlich eines neuen hochauflösenden Kamerachips, der in Kombination mit der aBox 2 eine hervorragende Bildqualität liefert. Mit der Einführung der aScope 5 Broncho-Familie verfolgt Ambu das Ziel, das umfassendste Einweg-Visualisierungsportfolio in der Pulmologie zu etablieren.
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Ambu A/S ist auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von medizinischem Zubehör spezialisiert. Der Nettoumsatz verteilt sich wie folgt auf die einzelnen Produktfamilien: - Einweg-Endoskope (56,3%); - Geräte für die Notfallversorgung und Reanimation (22,9%): mechanische Beatmungsgeräte (Insufflatoren, Larynxmasken, Gesichtsmasken und Beatmungsbeutel), Sekretabsauger, Immobilisationsgeräte usw. Darüber hinaus verkauft die Gruppe Puppen für Erste-Hilfe-Ausbildungszentren; - Überwachungs- und Diagnosegeräte (20,8%): darunter Elektroden, die in den Bereichen Kardiologie, Neurophysiologie und Erste Hilfe eingesetzt werden. Ende September 2023 verfügte Ambu A/S über vier Produktionsstandorte in China, Malaysia, den Vereinigten Staaten und Mexiko. Der Nettoumsatz verteilt sich geographisch wie folgt: Dänemark (1,2%), Europa (37,8%), die Vereinigten Staaten (49,5%), Nordamerika (1,3%) und Sonstige (10,2%).