Alzinova AB (publ) gibt bekannt, dass der letzte Patient in der laufenden Hochdosisphase der Phase 1b-Studie mit dem Impfstoffkandidaten ALZ-101 rekrutiert wurde. Die Behandlung wird insgesamt sechs Patienten verabreicht, die über einen Zeitraum von 16 Wochen behandelt und anschließend weitere vier Wochen lang beobachtet werden. Die vollständige Analyse des ersten Teils der Phase 1b-Studie (Teil A), über die Anfang 2024 berichtet wurde, bestätigte das günstige Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des Impfstoffkandidaten ALZ-101. Darüber hinaus wurde eine hohe Rate an Immunreaktionen nachgewiesen, und die mit ALZ-101 behandelten Patienten reagierten mit Antikörperspiegeln, die mit der Anzahl der verabreichten Dosen zunahmen. Die Analyse zeigte auch
Die Analyse zeigte auch, dass die Patienten, die die höchste Dosis des Impfstoffs erhielten, in größerem Umfang auf die Behandlung ansprachen. Angesichts der guten Ergebnisse beantragte Alzinova eine Ergänzung der Studie, bei der eine weitere höhere Dosis untersucht wird. Dies stärkt Alzinovas Wissen unter anderem über die Dosierung von ALZ-101, wodurch die Voraussetzungen für eine bevorstehende klinische Phase-2-Studie optimiert werden. Jetzt wurde der letzte Patient für den hochdosierten Teil rekrutiert. Jeder Patient wird mit 400 g des Impfstoffkandidaten ALZ-101 behandelt. Der hochdosierte Teil wird als offener Teil der Studie durchgeführt und umfasst insgesamt sechs Patienten, die viermal über einen Zeitraum von 16 Wochen behandelt werden.
Die Patienten werden dann für weitere vier Wochen nachbeobachtet.