Alterity Therapeutics gab bekannt, dass die Rekrutierung für die klinische Phase-2-Studie ATH434-201 erfolgreich abgeschlossen wurde. ATH434-201 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie bei Patienten mit Multipler Systematrophie (MSA) im Frühstadium, die in den USA, Europa, Australien und Neuseeland durchgeführt wird. Die klinische Phase-2-Studie ATH434-201 ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Untersuchung von ATH434 bei Patienten mit MSA im Frühstadium.

Im Rahmen der Studie wird die Wirkung der ATH434-Behandlung auf die Neurobildgebung und auf Protein-Biomarker untersucht, um die Wirkung des Medikaments nachzuweisen, sowie auf klinische Endpunkte, um die Wirksamkeit nachzuweisen. Ausgewählte Biomarker, wie z.B. Eisen im Gehirn und aggregierendes -synuclein, tragen wesentlich zur Pathologie der MSA bei und sind daher geeignete Ziele, um die Aktivität des Medikaments nachzuweisen. ATH434 hat präklinisch gezeigt, dass es die -synuclein-Pathologie reduziert und die neuronale Funktion erhält, indem es das normale Eisengleichgewicht im Gehirn wiederherstellt.

Als Eisenchaperon besitzt es ein hervorragendes Potenzial zur Behandlung der Parkinson-Krankheit sowie verschiedener Parkinson-Erkrankungen wie der Multiplen Systematrophie (MSA). ATH434 hat erfolgreich Phase-1-Studien abgeschlossen, in denen gezeigt wurde, dass der Wirkstoff gut verträglich ist und Gehirnkonzentrationen erreicht, die mit wirksamen Konzentrationen in Tiermodellen von MSA vergleichbar sind. ATH434 wird derzeit in zwei klinischen Studien untersucht: Die Studie ATH434-201 ist eine offene Phase-2-Biomarker-Studie bei Patienten mit fortgeschrittener MSA.

ATH434 wurde von der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA und der Europäischen Kommission der Status eines Arzneimittels für seltene Leiden (Orphan Drug) für die Behandlung von MSA zuerkannt. Multiple Systematrophie (MSA) ist eine seltene, neurodegenerative Erkrankung, die durch einen Ausfall des autonomen Nervensystems und Bewegungsstörungen gekennzeichnet ist. Multiple System Atrophy | National Institute of Neurological Disorders and Stroke (nih.gov) Über Alterity Therapeutics LimitedAlterity Therapeutics LimitedAltersity Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich der Schaffung einer alternativen Zukunft für Menschen mit neurodegenerativen Erkrankungen verschrieben hat.

Der führende Wirkstoff des Unternehmens, ATH434, hat das Potenzial, verschiedene Parkinson-Erkrankungen zu behandeln und wird derzeit in zwei klinischen Phase-2-Studien zur Multiplen Systematrophie untersucht. Alterity verfügt auch über eine breite Plattform zur Entdeckung von Medikamenten, die patentierbare chemische Verbindungen zur Behandlung der zugrunde liegenden Pathologie neurologischer Erkrankungen hervorbringt. Das Unternehmen hat versucht, solche zukunftsgerichteten Aussagen durch die Verwendung von Wörtern wie "erwartet", "beabsichtigt", "hofft", "antizipiert", "glaubt", "bel glaubt", "könnte", "könnte", "könnte", "beweist" und anderen ähnlichen Ausdrücken zu kennzeichnen, aber diese Wörter sind nicht das einzige Mittel zur Kennzeichnung solcher Aussagen.

wichtige faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen ergebnisse wesentlich von denen abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten aussagen enthalten sind, werden in den abschnitten der studie beschrieben. ATH434-201 wird in der ersten Hälfte des Jahres 2024 sein.